Ozempic、Mounjaro、Wegovy和Zepbound减肥大比拼

Ozempic、Mounjaro、Wegovy和Zepbound都可以导致长期减重，但只有Wegovy和Zepbound被FDA批准用于此用途。在研究中，Zepbound在使用最高剂量的情况下使成年人体重减轻了21%，而Wegovy则使体重减轻了大约15%。

2023年11月，Zepbound（礼来公司开发的tirzepatide用于减重的品牌名）获得了FDA的批准。Wegovy和Zepbound被FDA批准用于慢性体重管理，而Mounjaro和Ozempic均被批准用于2型糖尿病患者的血糖控制。

此外，Ozempic和Wegovy也被批准用于减少心血管死亡、心脏病发作和中风的风险，适用于有心血管疾病（包括心脏和血管）的人群。

研究概述

Zepbound（tirzepatide）用于慢性体重管理（减重和维持）的研究在两项随机、安慰剂对照、为期72周的研究（SURMOUNT-1和SURMOUNT-2）中进行了评估，共有超过3,400名成人参与，这些人的体重超标或肥胖，并且至少有一种与体重相关的状况。研究的主要终点是体重变化的平均百分比以及从基线到第72周体重减少≥5%的患者比例。

Zepbound: SURMOUNT-1

• SURMOUNT-1研究中，参与者的平均初始体重为105公斤（231磅）。未患2型糖尿病的患者接受每周一次的5毫克、10毫克或15毫克注射剂量的Zepbound，其体重显著减少，与安慰剂组相比具有统计学意义。
• 在最高剂量（15毫克）下，使用Zepbound的患者平均减重21.8公斤（48磅），即体重减少了21%；而在最低剂量（5毫克）下，患者平均减重15.5公斤（34磅），即体重减少了15%。相比之下，安慰剂组仅减重3.2公斤（7磅），即体重减少了3%。使用Zepbound的患者中有85%至91%的患者减重5%或以上，这取决于剂量。
• 在最高剂量（15毫克）下，三分之一的患者减重超过25%（26.4公斤/58磅），而安慰剂组中这一比例仅为1.5%（数据未经I型错误校正）。

Zepbound: SURMOUNT-2

• SURMOUNT-2研究中，参与者的平均初始体重为101公斤（222磅）。所有参与者都患有2型糖尿病，并且超重或肥胖。
• 在最高批准剂量（每周一次15毫克）下，接受Zepbound治疗的患者平均减重12%，而接受安慰剂治疗的患者平均减重幅度较小。

Wegovy / Ozempic

Wegovy和Ozempic都含有活性成分semaglutide，但它们被批准用于不同的用途。

• Wegovy（semaglutide）被批准用于慢性体重管理，成人平均减重约15%，儿童12岁及以上平均减重16.1%。
• Ozempic（semaglutide）在2型糖尿病成人患者中用于控制血糖水平时，可导致体重减轻6%至7%。
• Ozempic和Wegovy都被批准用于心血管风险降低。这意味着它们可以减少2型糖尿病患者和已确诊心血管疾病的成人的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险（Ozempic），或者肥胖或超重的成人的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险（Wegovy）。心血管疾病涉及心脏和血管。

虽然有研究评估了减重效果（详见下文），但由于患者群体、剂量和研究设计的不同，无法完全比较这些药物的所有研究结果。没有直接比较所有这些药物的研究。

Ozempic、Mounjaro、Wegovy和Zepbound被批准用于什么？

• Mounjaro和Ozempic均被批准用于帮助2型糖尿病患者的血糖（糖）控制。
• Ozempic还被批准用于减少2型糖尿病患者（已确诊心血管疾病）的主要心血管事件（如中风或心脏病发作）的风险。
• Wegovy和Zepbound均被批准作为饮食和运动的辅助手段，用于成人超重（BMI ≥27 kg/m²）或肥胖（BMI ≥30 kg/m²）的慢性体重管理。对于成人，Wegovy还被批准用于减少心血管（心脏、血管）疾病患者的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
• Wegovy还被批准用于12岁及以上儿童的慢性体重管理，这些儿童的初始BMI在同龄人中位于第95百分位或更高（肥胖）。

所有这些药物均需在医生指导下，配合减少热量饮食和增加体力活动。您的个体结果可能会有所不同。

选择的减重研究（更详细内容）

Tirzepatide（Mounjaro、Zepbound）已被证明在治疗成人2型糖尿病患者或非2型糖尿病患者时，能够导致体重减轻。

Mounjaro在2型糖尿病患者中的减重效果

在2型糖尿病患者进行的III期研究中，接受Mounjaro治疗的患者在52周内平均减重5.5公斤（12磅）至11公斤（25磅）。Mounjaro被FDA批准用于2型糖尿病的治疗。

• 基于40至52周的研究，超过6,200名参与者参与了III期SURPASS计划。积极对照组包括注射用semaglutide 1毫克、胰岛素glargine和胰岛素degludec。
• 对Mounjaro 5毫克、10毫克和15毫克单独使用（单药治疗）或与其他常用糖尿病药物（如二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类药物和胰岛素glargine）联合使用的疗效进行了评估。
• 参与者平均糖化血红蛋白（A1C）下降1.8%至2.4%。尽管未被批准用于减重，但接受Mounjaro治疗的参与者平均减重5.5公斤（12磅）至11公斤（25磅）。
• 胃部副作用发生在37%至44%的Mounjaro治疗患者中（安慰剂组为20%）。更多接受5毫克Mounjaro剂量（3%）、10毫克剂量（5.4%）和15毫克剂量（6.6%）的患者因胃肠道副作用（如恶心、呕吐和/或腹泻）而停止治疗，而安慰剂组仅为0.4%。

Zepbound在肥胖或超重患者中的减重效果

无2型糖尿病

Zepbound，被批准用于慢性减重，已在SURMOUNT-1和SURMOUNT-2临床研究中进行了评估。

III期SURMOUNT-1研究对比了使用tirzepatide（Zepbound）与安慰剂（惰性治疗）的减重效果，为期72周。患者没有2型糖尿病诊断。

• 该研究纳入了2,500多名肥胖或超重成人，这些人至少有一种共病（高血压、高胆固醇、阻塞性睡眠呼吸暂停或心脏病）。
• 接受tirzepatide治疗的患者以2.5毫克每周一次开始，并在四周间隔内逐步增加剂量，直至达到最终剂量。最终维持剂量为5毫克、10毫克或15毫克。剂量递增期为20周。
• 在研究期间，参与者还接受了关于低热量饮食和运动的辅导。

研究的共同终点是体重变化的百分比（10毫克和/或15毫克剂量）从研究开始时（基线）到72周，以及72周时体重减轻5%或以上的参与者比例。研究开始时，参与者的平均体重为104.8公斤（230.6磅），平均身体质量指数（BMI）为38。

所有研究终点均达成。与安慰剂相比，所有三个剂量组的体重减轻均有统计学意义。72周研究结束时，tirzepatide（Zepbound）的平均百分比体重减轻和平均体重减轻为：

• 5毫克剂量为15%（约16公斤[35磅]体重减轻）
• 10毫克剂量为19.5%（约20公斤[45磅]体重减轻）
• 15毫克剂量为20.9%（约22公斤[48磅]体重减轻）
• 安慰剂为3.1%（约3公斤[7磅]体重减轻）

根据剂量，体重减轻5%或以上的患者比例为85%至91%，而安慰剂组为35%。此外，接受10毫克至15毫克剂量的患者中，有50%至57%达到了体重减轻20%或以上，而安慰剂组仅为3%。

研究中的患者能够在整个72周期间维持体重减轻。在最高剂量下，腰围平均减少14.5厘米（5.7英寸），并调整了安慰剂的影响，同时血糖、胆固醇水平和血压也有所改善。

最常见的副作用为轻至中度恶心、腹泻和便秘，主要发生在剂量递增期间。接受Zepbound治疗的患者中，最多有6.7%因副作用停止治疗（主要是由于胃肠道副作用，最初几个月较多），而安慰剂组为3.4%。

有2型糖尿病

III期SURMOUNT-2研究对比了使用tirzepatide（Zepbound）与安慰剂（惰性治疗）的减重效果，为期72周。患有肥胖或超重的患者具有2型糖尿病，HbA1c在7%至10%之间。

患者被随机分配接受每周一次的10毫克Zepbound、15毫克Zepbound或安慰剂。研究开始时的平均体重为100.7磅（45.8公斤），患者还伴有其他合并症，如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心脏病。

与安慰剂相比，两个Zepbound剂量组的体重减轻具有统计学意义。在72周期间，接受tirzepatide（Zepbound）治疗的2型糖尿病患者的平均百分比体重减轻为：

• 10毫克剂量为12.8%（5.9公斤[12.9磅]）
• 15毫克剂量为14.7%（6.7公斤[14.8磅]）
• 安慰剂为3.2%（1.5公斤[3.2磅]）

根据剂量，体重减轻5%或以上的患者比例为79%至83%，而安慰剂组为33%。

Mounjaro与Ozempic：2型糖尿病患者的减重效果

• III期SURPASS研究评估了Mounjaro在2型糖尿病患者中的血糖（糖）控制效果；然而，在这些研究中，患者也减重了很多。
• Mounjaro在所有三个每周剂量（5毫克、10毫克和15毫克）下都显示出显著的体重减轻，优于Ozempic 1毫克。

批准基于5项临床试验，共有6,200多名患者，试验时间范围从40周到52周。Mounjaro与注射用semaglutide（Ozempic）1毫克、insulin glargine（Lantus、Toujeo等）和insulin degludec（Tresiba）进行了比较。值得注意的是，Ozempic现在被批准在较高剂量（2毫克），与Mounjaro相比，结果可能会有所不同。

对Mounjaro 5毫克、10毫克和15毫克单独使用或与其他常用糖尿病药物（如二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类药物和胰岛素glargine）联合使用的疗效进行了评估。参与者平均糖化血红蛋白（A1C）下降1.8%至2.4%。虽然未被批准用于减重，但接受Mounjaro治疗的参与者平均减重5.5公斤（12磅）至11公斤（25磅）。对照药物组的体重变化范围是从平均体重增加1.8公斤（4磅）到平均体重减轻5.9公斤（13磅）。

Wegovy：STEP III期减重研究

在STEP III期研究中，Wegovy在大约4,500名无2型糖尿病的成人中进行了评估，时间为最长68周（STEP 5长达104周）。STEP 2包括2型糖尿病患者。各组还接受了低热量饮食和增加体力活动的辅导。STEP 2研究还将semaglutide 1毫克与semaglutide 2.4毫克进行了减重效果的比较。STEP 1至5研究的结果表明，semaglutide在减重方面优于安慰剂或每周semaglutide 1毫克剂量。

患者被归类为肥胖（BMI ≥30）或超重（BMI ≥27）伴有体重相关医疗问题（如高血压或高胆固醇）。

• 例如，在STEP 1中，两组的平均初始体重约为105公斤（232磅）。在68周期间，服用Wegovy的成人显著减重，而服用安慰剂的成人减重较少。服用Wegovy的成人平均减重15.9公斤（35磅），即体重减轻约15%。服用安慰剂的成人平均减重2.7公斤（6磅），即体重减轻约2.5%。
• 此外，约84%的Wegovy使用者减重5%或以上（安慰剂组为31%）；66%减重10%或以上（安慰剂组为12%），48%减重15%或以上（安慰剂组为5%）。
• 由于胃肠道（胃部）副作用（如恶心、腹泻、呕吐、便秘和胃痛），Wegovy组中有更多患者停止治疗（4.5%），而安慰剂组为0.8%。
• 在STEP 2中，2.4毫克Wegovy剂量在减重方面显著优于1毫克semaglutide剂量。
• 在104周的STEP 5研究中，肥胖或超重的成人使用Wegovy能够减重并在两年内维持体重减轻。

Wegovy：青少年的减重效果

在一项III期STEP TEENS临床试验中，201名青少年接受了Wegovy或安慰剂每周一次的治疗，持续68周，同时进行生活方式干预。

• 在第68周时，Wegovy组的BMI平均变化为16.1%的下降，而安慰剂组为0.6%的增加，这是主要终点。
• 此外，Wegovy组中有77%的患者BMI减少至少5%，而安慰剂组中这一比例为20%。
• 接受Wegovy治疗的青少年出现胆囊问题（包括胆石）、低血压、皮疹和瘙痒的比例高于接受Wegovy治疗的成年人。

青少年常见的不良反应包括：恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、头痛、疲劳以及2型糖尿病患者中的低血糖等其他副作用。

这些药物的剂量是多少？

Mounjaro、Ozempic、Wegovy和Zepbound均为每周一次皮下（皮下）注射，注射部位为腹部、大腿或上臂。产品以注射笔形式提供，可在家中由患者或护理人员使用，使用前需经过指导。这些药物不应同时使用或与其他GLP-1或GIP/GLP-1受体激动剂一起使用。

• Mounjaro（tirzepatide）注射单次使用笔或小瓶提供2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克和15毫克剂量。推荐起始剂量为每周一次皮下注射2.5毫克，4周后增加至每周一次5毫克。如果需要进一步的血糖控制，应在当前剂量的基础上至少4周后以2.5毫克的增量增加剂量。最大剂量为每周一次皮下注射15毫克。
• Ozempic（semaglutide）注射笔提供0.25毫克、0.5毫克、1毫克和2毫克剂量。初始剂量为每周一次皮下注射0.25毫克（但不作为维持剂量使用）。4周后，剂量增加至每周一次0.5毫克。Ozempic的最大推荐剂量为每周2毫克。注射笔提供2毫克、4毫克和8毫克每支。
• Wegovy（semaglutide）注射单剂量笔提供0.25毫克、0.5毫克、1毫克、1.7毫克和2.4毫克剂量。开始时每周一次皮下注射0.25毫克，持续4周。然后每隔4周增加剂量，直到达到维持剂量2.4毫克。
• Zepbound（tirzepatide）单次使用笔提供2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克和15毫克剂量。推荐起始剂量为每周一次皮下注射2.5毫克，4周后增加至每周一次5毫克。推荐维持剂量为5毫克、10毫克或15毫克，每周一次皮下注射。最大剂量为每周一次皮下注射15毫克。

这些药物如何工作？

Ozempic和Wegovy都含有semaglutide，这是一种GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。Semaglutide结合GLP-1受体，并在需要时刺激胰腺释放胰岛素。它通过减缓食物在消化道中的移动速度（称为胃排空）帮助减重，这可能让你感觉更长时间的饱腹感，并减少食物摄入量。这两种产品均由诺和诺德制造。

Mounjaro和Zepbound都含有tirzepatide，这是一种双重作用的GIP（葡萄糖依赖性胰岛素分泌多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。GIP和GLP-1都是天然的肠促胰岛素激素。Mounjaro在2型糖尿病患者中降低空腹和餐后血糖浓度，减少食物摄入量，并减轻体重。这两种产品均由礼来公司制造。

作为一类药物，这些药物常被称为“肠促胰岛素模拟物”，因为它们模仿我们体内自然存在的激素，如胰高血糖素样肽-1（GLP-1），可以帮助你感到更饱。

选定的警告和副作用

这些药物的标签上带有黑框警告，指出可能存在甲状腺肿瘤，包括癌症，这已在动物研究中观察到。如果你或你的家族成员有髓样甲状腺癌（MTC）的历史，或者你有称为多发内分泌肿瘤综合征2型（MEN 2）的内分泌系统疾病，请不要使用Ozempic、Mounjaro、Wegovy或Zepbound。请与你的医疗保健提供者讨论。

胃肠道（消化道）副作用是最常见的报告副作用，至少在5%的患者中出现。这些副作用包括恶心、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘、消化不良（胃灼热）和腹部疼痛。在某些患者中，胃肠道（消化系统）副作用严重到足以导致治疗中断。

查看完整的产品信息，了解所有副作用、注意事项和警告的详细信息。

Ozempic、Mounjaro、Wegovy或Zepbound会阻塞肠道吗？

这些药物在获得FDA批准后，报告了一种可能的副作用，即肠梗阻，并更新了产品标签。肠梗阻（麻痹性肠梗阻）是一种肠道堵塞，导致肠道内容物不能正常通过肠道，但并不涉及物理性堵塞。在麻痹性肠梗阻中，肠道中的肌肉或神经问题干扰了正常的肌肉收缩。

• 根据安全数据，截至2023年6月30日，FDA收到了超过8,500份关于semaglutide药物（Ozempic、Wegovy）使用后的胃肠道疾病报告。CBS新闻报道，其中33例报告提到“肠梗阻”，包括两例死亡。
• 这些副作用是由不确定规模的人群自愿报告的。因此，通常无法可靠地确定这种副作用的发生频率，或确定药物是否引起了这种副作用。

麻醉和肠促胰岛素模拟物

人们还担心在全身麻醉患者中使用肠促胰岛素模拟物（GLP-1类药物）。这些药物可能导致胃（胃部）排空延迟。胃内剩余的食物增加了在麻醉过程中呕吐的风险，从而导致反流和吸入呼吸道和肺部。这可能增加肺炎的风险。

美国麻醉医师协会建议成人和儿童在手术前停止使用这类GLP-1药物。如果你有手术安排，请务必让你的医生知道你在术前一周或更长时间内正在使用这些药物。

结论

Wegovy（semaglutide）和Zepbound（tirzepatide）是被FDA批准用于长期（长期）减重和维持的肠促胰岛素模拟物。

Ozempic（semaglutide）和Mounjaro（tirzepatide）被批准用于2型糖尿病患者的血糖控制，但使用这些药物也可能导致显著的体重减轻。

Ozempic和Wegovy均被批准用于减少心血管疾病（包括心脏和血管）患者的心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。

所有这些药物都需要在低热量饮食和运动的基础上使用。它们通过皮下（皮下）注射笔每周一次自我给药。

在研究中，无论是否有2型糖尿病，接受semaglutide（品牌：Ozempic、Wegovy）治疗的患者都减重了。总体而言，成人患者使用Wegovy平均减重约15%，使用Ozempic平均减重6%至7%。在12岁及以上的儿童中，使用Wegovy的BMI降低了16.1%。

在Zepbound（tirzepatide）的研究中，最高剂量（15毫克）的患者在无2型糖尿病的情况下减重了21%（最多52磅）。Zepbound于2023年11月8日被FDA批准用于减重。

胃肠道副作用如恶心、腹泻、食欲减退、呕吐、便秘、消化不良（胃灼热）和腹部疼痛对于一些使用肠促胰岛素模拟物的患者可能是显著的，并可能导致治疗中断。按照制造商的建议逐渐增加剂量可能有助于减少胃部副作用。

其他可能的副作用包括注射部位反应、过敏反应和脱发。

这并不是关于Mounjaro、Ozempic、Wegovy和Zepbound用于安全有效使用所需的所有信息，也不能代替你的医生的指示。请查阅完整的患者用药指南，并与你的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息以及你可能有的任何问题。