Stelara（ustekinumab，乌司奴单抗）的作用机制及其工作原理是什么？

Stelara（通用名：ustekinumab，乌司奴单抗）是一种生物制剂，旨在针对体内引起炎症、疼痛和破坏的蛋白质、酶和其他分子。Stelara 通过靶向免疫系统蛋白（白介素 [IL]-12 和 IL-23）来帮助降低炎症。

白介素是由白细胞产生的。它们有助于身体抵抗感染并调节免疫系统。这些白介素蛋白被认为在克罗恩病、斑块状银屑病、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等疾病中导致长期炎症。Stelara 通过阻断白介素来帮助解决这种炎症并缓解症状。

Stelara 不是类固醇，但被归类为人类白介素-12 和白介素-23 拮抗剂（白介素抑制剂）。与类固醇一样，它仍然可以抑制免疫系统并增加感染风险，因此遵循医疗保健提供者的指示非常重要。

Stelara 的用途

Stelara 已获得 FDA 批准用于治疗：

• 斑块状银屑病（中度至重度）6 岁及以上患者，他们是光疗或全身治疗的候选人。
• 银屑病关节炎（活动性）6 岁及以上患者。
• 克罗恩病（中度至重度活动性）成人。
• 溃疡性结肠炎（中度至重度活动性）成人。

如何注射 Stelara？

Stelara 根据您的医疗状况，最初作为静脉注射（IV）或皮下注射（皮下），随后作为皮下维持注射。

您的剂量基于体重，因此医生会告诉您使用多少以及多久使用一次。您的医疗保健提供者可以教您或护理人员如何在家进行注射以提高便利性。

克罗恩病和溃疡性结肠炎

• Stelara 对于克罗恩病和溃疡性结肠炎的首次剂量是通过静脉注射（IV）输液进行的，由医疗保健提供者给予。
• 之后，每隔 8 周通过皮下注射（用针头注射到皮肤下）进行注射。

斑块状银屑病和银屑病关节炎

• Stelara 最初作为皮下注射给药，然后在 4 周后再注射一次。
• 之后每隔 12 周通过皮下注射（用针头注射到皮肤下）进行注射。

您可以学会进行皮下注射，以便可以在家中进行。皮下注射通常在腹部、臀部和大腿上进行。医生会根据您的体重确定剂量。

Stelara 以 45 mg 或 90 mg 单剂量预填充注射器或 45 mg 预填充单剂量小瓶的形式提供，用于皮下注射。它可以从专科药店获得，并可以邮寄到您的家或送到您的医生处。大多数人会在医生办公室接受第一次注射。

对于静脉注射使用，Stelara 还以 130 mg 单剂量小瓶的形式提供，供医疗保健提供者使用。

了解更多：我是否有资格获得 Stelara 共付卡，我可以节省多少费用？

最常见的副作用因临床状况而异，但可能包括：

• 鼻咽炎（普通感冒）
• 头痛
• 胃痛
• 流感
• 发烧
• 腹泻
• 瘙痒
• 鼻窦炎
• 肺部感染
• 酵母菌感染
• 尿路感染（UTIs）
• 疲劳 / 疲倦
• 注射部位反应
• 恶心 / 呕吐

这些不是 Stelara 可能发生的全部副作用。如果您有关于副作用的问题，请立即联系您的医疗保健提供者。

相关：Stelara 的副作用、警告和注意事项

Stelara 多久见效？

Stelara 一旦开始使用就会起作用，但它的疗效速度取决于所治疗的医疗条件、您对该药物的耐受程度以及您的个体反应。

虽然大多数人对 Stelara 反应良好，但并非每个人都有积极的效果。

克罗恩病

8 周

总体而言，在接受 Stelara 治疗的克罗恩病患者中，从第 3 周开始临床反应和缓解显著，并持续改善到第 8 周。

在临床研究中，接受 Stelara 治疗的患者比安慰剂组（一种无效治疗）在第 6 周和第 8 周时有显著更多的缓解症状。

在接受单次静脉注射诱导剂量的 Stelara 后约 6 周，约 34% 至 56% 的人症状有所缓解（相比之下，安慰剂组为 21% 和 29%）。

在第 8 周，接受 Stelara 的人群中，21% 和 40% 的人进入了缓解状态，而安慰剂组分别为 7% 和 20%。缓解是指症状减轻或消失，但这并不意味着治愈。

44 周

在第 44 周（即第一剂后的 52 周），接受 Stelara 治疗的患者中有 59% 表现出临床反应，而安慰剂组为 44%。使用 Stelara 的患者中有 53% 达到了临床缓解，而安慰剂组为 36%。

此外，在第 44 周，接受 Stelara 治疗的患者中有 47% 在无激素的情况下达到了临床缓解，而安慰剂组为 30%。

大多数在维持治疗开始时已达到缓解的患者能够保持该状态：67% 接受 Stelara 治疗的患者，而安慰剂组为 46%。

斑块状银屑病

成人

在一项成人临床研究中，使用 Stelara 治疗斑块状银屑病的患者中有 70%（7 人中的 10 人）在 12 周时皮肤明显更清晰（相比 3% 至 4% 接受安慰剂的患者）。

此外，在第 12 周时，60%（6 人中的 10 人）患者的斑块状银屑病被评估为清除或轻微，而安慰剂组为 4%。

儿童

在一项 12 周的研究中，年龄在 12 至 17 岁的斑块状银屑病患儿中有 81% 在 12 周时皮肤明显更清晰（相比接受安慰剂的儿童中的 11%）。使用 Stelara 的儿童中，有 61% 的皮肤至少清晰了 90%，而安慰剂组为 5%。

在第 12 周时，69% 的儿童被评估为斑块状银屑病清除或轻微（相比安慰剂组中的 5%）。

银屑病关节炎

在研究中，约 50% 的患者（每两人中有一人）在接受 Stelara 治疗后 24 周时关节症状（如疼痛、肿胀和僵硬）改善了 20%。此外，约 60% 的患者（每 10 人中有 6 人）至少有 75% 的皮肤明显更清晰。

在 Stelara 组中，比在安慰剂组中更多的人达到了关节症状的 20% 或 50% 改善，更多的人皮肤至少清晰了 75%。

溃疡性结肠炎

在研究中，超过一半的患者（52% 至 64%）在 8 周时症状有所缓解，其中 20% 的患者（每 5 人中有 1 人）达到了临床缓解，而安慰剂组为 7%。

一年后，45% 的患者（大约每 10 人中有 4 人）接受 Stelara 治疗后处于缓解状态，而安慰剂组为 26%。约 43% 的患者处于无激素的临床缓解状态（安慰剂组为 26%）。

两年后，70% 的患者（每 10 人中有 7 人）没有直肠出血并且每日排便次数减少。

这并不是关于 Stelara（乌司奴单抗）安全有效使用的全部信息，并不能代替医生的指导。请查阅完整的产品信息并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论此信息及您可能有的任何问题。

• 用Ustekinumab要注意啥？  2024-09-13