Austedo(氘代丁苯那嗪)和Ingrezza(缬苯那嗪)如何比较?
- Austedo、Austedo XR和Ingrezza用于治疗与亨廷顿病相关的运动障碍舞蹈症,以及用于治疗迟发性运动障碍。
- Austedo、Austedo XR和Ingrezza属于一类被称为(VMAT2抑制剂)的药物,它们通过抑制囊泡单胺转运体2(vesicular monoamine transporter type 2)起作用。
每种药物的效果如何?
已有单独的Austedo(氘托吡酯)临床试验和Ingrezza(伐苯嗪)临床试验来评估其疗效。
迟发性运动障碍
- 迟发性运动障碍的改善通过异常不自主运动量表(AIMS)评分来衡量。负分或降低的分数表明迟发性运动障碍症状有所改善。
- Ingrezza 80毫克剂量在6周内对迟发性运动障碍症状有统计学上的显著改善。
- Austedo 36毫克剂量在12周内对迟发性运动障碍症状有统计学上的显著改善。
- Ingrezza 40毫克试验和Austedo 24毫克试验中,虽然有改善但未达到临床意义。
亨廷顿病相关的舞蹈症
- 舞蹈症运动的改善通过最大总舞蹈症评分(TMC)来衡量,这是统一亨廷顿病评定量表(UHDRS)的一个子量表。降低的分数或负分表明舞蹈症症状有所改善。
- Ingrezza在12周的KINECT-HD临床试验(NCT04102579)中,对舞蹈症有统计学上的显著改善。Ingrezza使TMC评分降低了-4.6,而安慰剂降低了-1.4,因此Ingrezza的治疗效果为-3.2。在开始服用Ingrezza(初始剂量40毫克)两周后,舞蹈症症状就开始有所改善。
- Austedo在12周的临床试验中,对舞蹈症有统计学上的显著改善。使用平均每天40毫克的Austedo剂量,TMC评分从基线降低了-4.4,而安慰剂降低了-1.9,因此Austedo的治疗效果为-2.5单位,在12周时。
它们好用吗?
服用Austedo
- 每日两次,随餐服用,整个吞服,不要碾碎、咀嚼或掰开药片。
服用Austedo XR
- 每日一次,随餐服用,整个吞服,不要碾碎、咀嚼或掰开药片。
服用Ingrezza
- 每日一次,随餐或不随餐均可。
它们安全吗?
Austedo、Austedo XR和Ingrezza都有黑框警告,特别警告患者,服用这些药物可能会增加亨廷顿病患者出现抑郁、自杀念头和行为(自杀倾向)的风险。
Austedo、Austedo XR和Ingrezza分别有哪些规格?
Austedo
Austedo XR缓释片有6毫克、12毫克和24毫克三种规格。
Austedo片剂有6毫克、9毫克和12毫克三种规格。
Ingrezza
Ingrezza胶囊有40毫克、60毫克和80毫克三种规格。
哪些人不应该服用这些药物?
有些人如果服用某些特定药物或患有某种健康状况,则不应服用某些药物,这些情况称为禁忌症。
您不应服用Austedo 或 Austedo XR 如果:
- 如果您患有亨廷顿病并且抑郁症没有得到治疗或正在接受治疗但仍然感到沮丧,或如果您有自杀倾向。
- 您有肝功能障碍。
- 如果您在过去的20天内服用了利血平。
- 如果您在过去14天内服用了单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。
- 如果您正在服用特拉苯嗪(Xenazine)或伐苯嗪。
您不应服用Ingrezza 如果:
- 您对Ingrezza或Ingrezza中的任何成分过敏或超敏。
每种药物有哪些严重的副作用?
Austedo 和 Austedo XR:亨廷顿病患者出现抑郁和自杀倾向,QT间期延长,神经阻滞恶性综合征(NMS),激越不安,坐立不安,帕金森症,镇静,嗜睡,高催乳素血症和与含有黑色素的组织结合。
Ingrezza:亨廷顿病患者出现抑郁和自杀倾向,超敏反应,嗜睡和镇静,QT间期延长,帕金森症和神经阻滞恶性综合征(NMS)。
Austedo和Ingrezza对比表
Austedo 和 Austedo XR | Ingrezza | |
黑框警告 | 亨廷顿病患者出现抑郁和自杀倾向 | 亨廷顿病患者出现抑郁和自杀倾向 |
适应症(成人) | 亨廷顿病相关的舞蹈症 迟发性运动障碍 |
亨廷顿病相关的舞蹈症 迟发性运动障碍 |
药物组 | VMAT2抑制剂 | VMAT2抑制剂 |
剂量 | 舞蹈症:起始剂量为每日6毫克,必要时可增加至每日48毫克(Austedo分为每日两次剂量,Austedo XR为每日一次) 迟发性运动障碍:每日两次6毫克,必要时可增加至每日48毫克(Austedo分为每日两次剂量,Austedo XR为每日一次) |
舞蹈症:起始剂量为每日40毫克,必要时每两周增加20毫克,直至每日80毫克 迟发性运动障碍:起始剂量为40毫克,根据剂量和耐受性可增加至每日80毫克 |
给药方式 | Austedo:每日两次,随餐 Austedo XR:每日一次,随餐。 药片应整片吞服,不得碾碎、咀嚼或掰开药片。 |
每日一次,随餐或不随餐均可 |
禁忌症 | 如果您患有亨廷顿病并且抑郁症未被治疗或治疗不足,或您有自杀倾向。 肝功能障碍。 如果您在过去的20天内服用了利血平。 如果您在过去14天内服用了单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。 如果您正在服用特拉苯嗪(Xenazine)或伐苯嗪。 |
如果您对伐苯嗪或Ingrezza中的任何成分过敏。 |
严重副作用 | 亨廷顿病患者出现抑郁和自杀倾向,QT间期延长,神经阻滞恶性综合征(NMS),镇静,嗜睡,帕金森症,激越不安,坐立不安。 高催乳素血症,与含有黑色素的组织结合。 |
亨廷顿病患者出现抑郁和自杀倾向,QT间期延长,神经阻滞恶性综合征(NMS),镇静,嗜睡,帕金森症 超敏反应 |
治疗效果:(药物效果 - 安慰剂效果 = 治疗效果) | 舞蹈症疗效:Austedo(剂量从6毫克到48毫克)在12周内,治疗效果为降低最大总舞蹈症评分-2.5(-4.4 - -1.9 = -2.5) 迟发性运动障碍疗效: |
舞蹈症疗效:Ingrezza在12周内,治疗效果为降低最大总舞蹈症评分-3.2(-4.6 - -1.4 = -3.2) 迟发性运动障碍疗效: |
结论:
- Austedo 36毫克和Ingrezza 80毫克都能提供统计学上显著的迟发性运动障碍症状减少。
- Austedo和Ingrezza均能诱导统计学上显著的舞蹈症改善。
- 个体患者的禁忌症、其他药物和医疗条件将决定哪种药物最适合他们。
- 英 称:
- Austedo
- 全部名称:
- 氘替卡嗪、Austedo, Austedo XR、deutetrabenazine
- 适 应 症:
- 肛肠疾病
- 上市状态:
- 规格:
- Austedo片剂(6毫克、12毫克、24毫克),Austedo XR片剂(6毫克、9毫克、12毫克、30毫克、36毫克、42毫克和48毫克)