托西利珠单抗（Actemra）对治疗COVID-19是否有效？

Actemra（托珠单抗）在治疗COVID-19患者中的应用托珠单抗（Actemra，通用名：托珠单抗）可能改善正在接受皮质类固醇治疗且需要额外氧气或呼吸支持的COVID-19患者的预后。托珠单抗已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗住院成人患者，这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗，并且需要额外氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合（ECMO）。

托珠单抗还获得了紧急使用授权（EUA），适用于年龄在2岁至18岁以下的住院患者，这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗，并且需要额外氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合（ECMO）。

四项研究（RECOVERY试验、EMPACTA、COVACTA和REMADAITA）的结果表明，托珠单抗可能改善正在接受皮质类固醇治疗且需要额外氧气或呼吸支持的患者的COVID-19预后。FDA批准托珠单抗用于COVID-19的依据是RECOVERY试验和EMPACTA试验的结果，这是首个针对代表性不足的种族和族裔群体的全球III期研究。

EUA与FDA批准的区别

EUA是一种在没有足够、已批准且可用的治疗方法的情况下快速提供医疗产品的途径。当FDA审查了现有最佳证据，并权衡了产品的已知和潜在风险及收益后，如果他们认为收益大于风险，则可以发放EUA。

对于药物获得FDA批准，FDA需要审查大量的临床数据和其他信息，以确保其安全有效。

托珠单抗（Actemra）是否为FDA批准的药物？

托珠单抗（Actemra）已获FDA批准用于以下适应症：

- 类风湿关节炎（RA）

- 巨细胞动脉炎（GCA）

- 系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）

- 多关节型幼年特发性关节炎（PJIA）

- 全身型幼年特发性关节炎（SJIA）

- 细胞因子释放综合征（CRS）

- 需要全身性皮质类固醇治疗并需要额外氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合（ECMO）的住院成人COVID-19患者

托珠单抗还获得了EUA，用于治疗2岁至18岁以下的住院COVID-19患者，这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗，并且需要额外氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合（ECMO）。

什么是托珠单抗（Actemra）？

托珠单抗是一种单克隆抗体，通过阻断白介素-6受体来降低炎症反应。

托珠单抗（Actemra）如何作用于COVID-19？

简单来说，它被认为可以减少由冠状病毒引起的肺部炎症，从而有助于缓解COVID-19患者的呼吸问题。如果感染了冠状病毒，免疫系统会向受影响的肺部区域发送有用的免疫化学物质来对抗感染，这通常是好的，因为这样可以帮助身体恢复。但在某些人中，免疫系统会出现过度反应（称为“细胞因子风暴”），导致过多的免疫化学物质进入肺部。肺部变得非常发炎，无法正常工作，从而引起严重的呼吸问题，甚至可能导致死亡。

托珠单抗通过减少该区域免疫化学物质的涌入来发挥作用，从而减少肺部的炎症和损伤。具体来说，它是通过阻断白介素-6（IL-6）受体来实现这一点的。

一旦IL-6受体被托珠单抗阻断，炎症和免疫反应就会减弱，这意味着身体有望更好地恢复。

总结

- 托珠单抗（Actemra）已被FDA批准用于治疗需要全身性皮质类固醇治疗并需要额外氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合（ECMO）的住院成人COVID-19患者。

- 托珠单抗（Actemra）对2岁至18岁以下住院患者具有EUA，这些患者正在接受皮质类固醇治疗并且需要额外氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合（ECMO）。

- 托珠单抗（Actemra）还被FDA批准用于治疗类风湿关节炎（RA）、巨细胞动脉炎（GCA）、系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）、多关节型幼年特发性关节炎（PJIA）、全身型幼年特发性关节炎（SJIA）和细胞因子释放综合征（CRS）。

- 托珠单抗被认为通过减少“细胞因子风暴”或过度免疫反应来帮助COVID-19患者。