托珠单抗对COVID-19患者有何效果？

Actemra 并不直接针对 SARS-CoV-2 病毒（引起 COVID-19 的病毒），而是通过阻断白细胞介素-6 受体来减少炎症，白细胞介素-6 是一种主要的促炎性细胞因子（这些是细胞间信号传导蛋白，能够刺激免疫反应）。在某些 COVID-19 感染病例中，免疫系统可能会变得过度活跃，这可能导致疾病恶化。

Actemra 已经被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗住院的成年 COVID-19 患者，这些患者正在接受皮质类固醇和补充氧气，或者接受无创或有创机械通气，或者接受体外膜氧合（ECMO）。这一批准基于四项试验的结果，这些试验表明给予 COVID-19 患者 Actemra 可以降低其死亡风险。使用 Actemra 治疗 2 至 18 岁住院患者的使用仍然处于紧急使用授权（EUA）状态，并未获得 FDA 批准。

四项试验支持使用 Actemra 治疗 COVID-19，其中两项显示使用 Actemra 显著降低了 COVID-19 患者死亡的风险，但效果有限。RECOVERY [COVID-19 治疗的随机评估] 试验是一项随机、对照、开放标签试验，涉及 4,116 名患有严重 COVID-19 肺炎的住院患者，他们被随机分配到接受 Actemra 加上常规护理组（n=2,022）或仅接受常规护理组（n=2,094）。第 28 天的死亡概率估计为接受 Actemra 的患者为 30.7%，而仅接受常规护理的患者为 34.9%。接受 Actemra 的患者出院的中位时间为 19 天，而仅接受常规护理的患者超过 28 天。

在 EMPACTA 试验中，389 名患有 COVID-19 肺炎的住院患者接受了 Actemra（249 名患者）或安慰剂（128 名患者）。第 28 天，接受 Actemra 的患者中有 12.0% 需要机械通气或死亡，而接受安慰剂的患者中有 19.3%。

在 COVACTA 试验（n=452）和 REMDACTA 试验（n=649）中，未观察到 Actemra 和安慰剂之间存在统计学上的显著差异；然而，这两项试验都有助于评估 Actemra 在治疗 COVID-19 时的安全性。

Actemra 还被 FDA 批准用于治疗类风湿关节炎和其他炎症性疾病，如细胞因子释放综合征。