Aubagio（阿普他莫）是否抑制免疫系统？

2024-11-06

关键点

在 Aubagio 的安慰剂对照研究中，与安慰剂（2.2%）相比，服用 7 mg（2.2%）或 14 mg（2.7%）Aubagio 的患者没有观察到总体严重感染风险增加。如果你在服用 Aubagio 期间出现严重感染，你可能需要停止治疗并采用加速消除程序来清除药物。

如果你有严重的免疫缺陷、骨髓疾病或严重且未受控制的感染，则不建议使用 Aubagio。

像 Aubagio 这样的具有免疫抑制潜力的药物可能会使你更容易感染，包括机会性感染。在使用 Aubagio 的临床研究中，已观察到巨细胞病毒肝炎复发。还报告了一例致命的克雷伯氏肺炎败血症病例。

与其他免疫抑制药物（如癌症治疗）联合使用 Aubagio 可能会增加感染的风险。如果你服用可能增加感染风险的药物，请告知医生，包括用于治疗癌症或控制免疫系统的药物。

Aubagio 平均可使白细胞（WBC）计数降低 15%。在开始使用 Aubagio 治疗前，医生会通过全血细胞计数（CBC）检查你的白细胞和其他细胞水平。

在研究中，通常在治疗的前 6 周内会出现白细胞减少现象，并且这种减少会持续存在。白细胞减少主要是由于中性粒细胞和淋巴细胞减少所致。

在研究中也观察到了血小板（用于凝血的血液细胞）减少约 10% 的情况。据报道，使用 Aubagio 后出现血小板减少症（低血小板）的情况。

全血细胞减少症可能是由于骨髓问题导致的，骨髓是制造血液细胞的地方。全血细胞减少症中，三种类型的血液细胞水平都较低：红细胞、白细胞和血小板。可能发生严重感染。

全血细胞减少症的症状包括出血风险增加、呼吸短促和高烧。临床试验中没有报告严重的全血细胞减少症病例。然而，在使用 leflunomide（Arava）的情况下报告了罕见的全血细胞减少症病例。Leflunomide 在体内转化为 teriflunomide。

在开始治疗前，医生会对你进行潜伏性结核病（TB）感染（即在体内但未活跃的感染）筛查。如果你有活动性结核病感染，则不要开始治疗。尚不清楚在潜伏性结核病感染患者中使用 Aubagio 是否安全。

在使用 Aubagio 的临床研究中，曾观察到结核病病例。对于结核病筛查呈阳性的患者，在使用 Aubagio 治疗前应先治疗结核病。

在服用 Aubagio 期间不建议接种活疫苗。常见的活疫苗示例包括：鼻喷流感疫苗（Flumist Quadrivalent）、麻疹、腮腺炎和风疹疫苗（MMR）以及水痘（鸡痘）疫苗。

尚未进行研究以确定 Aubagio 与活疫苗是否安全。Aubagio 在血液中停留的时间较长，这应在决定疫苗使用时予以考虑。

如果你正在服用或已经服用 Aubagio，请在接种任何疫苗前与医生讨论这个问题。制造商建议至少在停药后 6 个月再接种某些疫苗。

在 Aubagio 的临床试验中，未报告癌症数量增加，但需要更大规模和更长时间的研究来确定是否存在增加的风险。

Aubagio (teriflunomide) 可能会降低你的白细胞（WBC）计数并增加感染风险。然而，在研究中，服用 Aubagio 的患者发生严重感染的风险与安慰剂（惰性治疗）相同。
在研究中，通常在开始治疗后的前 6 周内会出现白细胞减少现象，并且这种减少会持续存在。
如果你在服用 Aubagio 期间出现感染或发烧，请立即联系医生。在活动性感染期间不应开始服用 Aubagio。

这并非有关 Aubagio (teriflunomide) 安全有效使用的全部信息。请查看完整的 Aubagio 信息，并与医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息。