达格列净(Farxiga)会导致肾损伤吗?
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Farxiga(达格列净)可能导致急性肾损伤
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需要留意的症状包括尿量减少或腿部或脚部肿胀
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在开始使用Farxiga(达格列净)之前,医生会确定您是否处于急性肾损伤的高风险中
钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,包括Farxiga(达格列净)(达格列净),可能会导致急性肾损伤(AKI),根据上市后的研究结果。Farxiga(达格列净)的产品说明书和用药指南提供了关于肾损伤风险的警告。
一些服用SGLT2抑制剂(也称为格列净类药物)的患者出现了急性肾损伤,其中一些患者需要住院治疗并进行透析。在最初的上市后研究进行时,Farxiga(达格列净)仅被批准用于2型糖尿病患者的治疗,因此所有急性肾损伤的病例都报告在这种患者中。Farxiga(达格列净)随后在2020年5月被批准用于治疗心力衰竭,并在2021年4月被批准用于慢性肾病(CKD)的治疗。
什么是急性肾损伤?
急性肾损伤是一种突然发生的肾功能衰竭或损伤。它在数小时或数天内迅速发作,并导致血液中废物堆积。它还会影响肾脏调节体内液体水平的能力。
急性肾损伤有哪些症状?
有些患者可能没有明显的急性肾损伤症状。然而,以下症状提示可能存在急性肾损伤:
- 尿量减少
- 腿部或脚部肿胀
- 疲劳
- 呼吸急促
- 恶心
- 肌肉抽搐或痉挛
- 皮肤瘙痒
- 意识模糊
- 胸痛或压迫感
- 在严重情况下出现癫痫发作或昏迷
但Farxiga不是用于治疗慢性肾病吗?
在2021年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Farxiga(达格列净),用于减少成人慢性肾病(CKD)患者疾病进展的风险,降低肾功能下降、肾衰竭、心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
一项名为DAPA-CKD的大规模III期临床试验,在患有或不患有糖尿病且肾功能处于2-4期的患者中进行,发现接受Farxiga(达格列净)治疗的患者在这一人群中获益,并延长了生存期。2期肾病患者的肾病较轻,而4期肾病患者的肾损伤较重。
尽管Farxiga(达格列净)被批准用于某些慢性肾病患者,但对于估计肾小球滤过率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2(表明为3期肾病)的2型糖尿病患者,不推荐使用Farxiga(达格列净)治疗。
在开处方Farxiga(达格列净)之前,医生还会考虑其他因素,例如您是否有充血性心力衰竭、血容量减少或正在服用利尿剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂(ARB)或非甾体抗炎药(NSAID),这些因素可能会增加您在服用Farxiga(达格列净)期间发生急性肾损伤的风险。
- 英 称:
- Farxiga
- 全部名称:
- 安达唐、Dapagliflozin、Farxiga、达格列净
- 适 应 症:
- 开角型青光眼
- 上市状态:
- 美国2014年 中国已上市
- 生产药企:
- 阿斯利康(AstraZeneca)
- 规格:
- 5mg;10mg
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