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赫赛汀对乳腺癌和胃癌的有效性如何?

赫赛汀(Herceptin)是一类靶向治疗药物,专门用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种基因,在某些人中可能有缺陷,导致细胞无控制地分裂和增殖。临床研究表明赫赛汀在辅助乳腺癌治疗、转移性乳腺癌和转移性胃癌治疗中的效果。

辅助乳腺癌治疗中赫赛汀的效果如何?

辅助乳腺癌治疗是手术后的附加疗法,以降低癌症复发的风险。在名为研究1和研究2的试验中,对赫赛汀与辅助乳腺癌治疗结合使用的安全性和有效性进行了评估。

患者必须满足以下条件:

  • 乳腺癌伴有HER2过度表达(IHC 3+)或基因扩增(FISH);
  • 因已知赫赛汀的心脏副作用,患有心脏疾病的患者被排除在外。

研究对比了一组患者接受化疗组合阿霉素和环磷酰胺,随后使用紫杉醇,与另一组患者使用相同的化疗组合但加上赫赛汀。

结果显示,在赫赛汀加化疗组:

  • 在两年后,疾病无进展的患者比例为92.90%,而单纯化疗组为86.12%,增加了6.78%。
  • 总体估计的中位生存期在赫赛汀加化疗组提高了7.5%,为86.9%,而单纯化疗组为79.4%。

辅助乳腺癌治疗中赫赛汀和化疗的试验结果

化疗 赫赛汀加化疗 百分比变化
百分比的患者在两年后仍无疾病 86.12% 92.90% 6.78%
八年半后的总体估计中位生存率 79.40% 86.90% 7.50%

转移性乳腺癌中赫赛汀的效果如何?

研究5是一项临床试验,研究了赫赛汀在转移性乳腺癌女性患者中的疗效。试验中的女性患有转移性乳腺癌,其肿瘤HER2蛋白表达水平为2或3级。试验比较了使用标准化疗组合的女性与使用相同化疗组合并加入赫赛汀的女性。

使用赫赛汀加化疗的女性:

  • 疾病进展的中位时间延长了2.7个月(赫赛汀加化疗组7.2个月,化疗组4.5个月)。
  • 整体反应率更高(赫赛汀加化疗组45%,化疗组29%)。
  • 响应持续的中位时间延长了2.5个月(赫赛汀加化疗组8.3个月,化疗组5.8个月)。
  • 中位生存期延长了4.8个月(赫赛汀加化疗组25.1个月,化疗组20.3个月)。

转移性乳腺癌一线治疗中赫赛汀加化疗的结果(研究5)

赫赛汀加化疗(n=235) 化疗(n=234)
疾病进展的中位时间(月) 7.2 4.5
整体反应率 45 29
响应持续的中位时间(月) 8.3 5.8
中位生存期(月) 25.1 20.3

转移性胃癌中赫赛汀的效果如何?

研究7是一项临床试验,研究了赫赛汀在治疗转移性胃癌中的安全性和有效性。试验中的患者必须满足以下条件:

  • 未经治疗的转移性胃癌或胃食管交界腺癌;
  • 患者的癌症要么表现为HER2过度表达(IHC 3+),要么表现为HER2基因扩增(FISH+);
  • 患者还必须经过评估,心脏功能正常,因为赫赛汀已知具有心脏副作用。

试验比较了一组仅接受化疗(顺铂和氟嘧啶)的患者与另一组接受化疗(顺铂和氟嘧啶)并加上赫赛汀的患者。

接受赫赛汀加化疗的转移性胃癌患者:

  • 死亡人数减少了6.2%(化疗组死亡率为62.2%,赫赛汀加化疗组为56%)。

转移性胃癌赫赛汀试验的总体生存率(研究7)

化疗(N=296) 赫赛汀加化疗(N=298) 百分比差异
死亡人数(%) 184(62.2%) 167(56.0%) 6.20%

结论:

赫赛汀加化疗在辅助乳腺癌治疗中:

  • 使用赫赛汀加化疗的患者中,有6.78%更多的患者在两年后仍然无疾病。
  • 在赫赛汀加化疗组,总体估计的中位生存率提高了7.5%。

赫赛汀加化疗在转移性乳腺癌治疗中:

  • 疾病进展的中位时间延长了2.7个月。
  • 响应持续的中位时间延长了2.5个月。
  • 中位生存期延长了4.8个月。

赫赛汀加化疗在转移性胃癌治疗中:

  • 死亡人数减少了6.2%。
英 称:
Herceptin
全部名称:
trastuzumab、曲妥珠单抗
适 应 症:
静脉血栓栓塞症
上市状态:

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