Herceptin和Herzuma的区别是什么？
赫尔兹玛（trastuzumab-pkrb）是赫赛汀（Herceptin，trastuzumab）的生物类似药。
根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，生物类似药是指与现有FDA批准的参考产品高度相似且没有临床意义上的差异的生物制品。
FDA对赫尔兹玛的批准基于临床研究的结果，这些研究表明赫尔兹玛和赫赛汀在治疗HER2过表达乳腺癌时，在纯度、效力和安全性方面没有临床意义上的差异。
赫尔兹玛是第二个获批的赫赛汀生物类似药。第一个赫赛汀生物类似药是奥吉维里（Ogivri，trastuzumab-dkst），于2017年12月获批。
赫赛汀和赫尔兹玛的适应症、剂型和规格总结如下：
赫赛汀（trastuzumab）注射用粉剂
公司：Genentech, Inc. 批准日期：1998年9月25日 剂型：冻干粉，需复溶 规格：150毫克（单剂量小瓶）和420毫克（多剂量小瓶）赫赛汀适用于：
- HER2过表达乳腺癌的治疗。
- HER2过表达转移性胃或胃食管交界腺癌的治疗。
赫尔兹玛（trastuzumab-pkrb）注射用粉剂
公司：Celltrion, Inc. 和 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 批准日期：2018年12月14日 剂型：冻干粉，需复溶 规格：150毫克（单剂量小瓶）和420毫克（多剂量小瓶）赫尔兹玛适用于：
- HER2过表达乳腺癌的治疗。
- HER2过表达转移性胃或胃食管交界腺癌的治疗。
有关其他赫赛汀生物类似药的更多信息，请参见赫赛汀的生物类似药有哪些？
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