Ilumya的副作用有哪些?
最常见的Ilumya(Tildrakizumab-asmn)副作用包括:
- 上呼吸道感染(14% 使用Ilumya vs. 12% 使用安慰剂)
- 注射部位反应(3% 使用Ilumya vs. 2% 使用安慰剂)
- 腹泻(2% 使用Ilumya vs. 1% 使用安慰剂)
上呼吸道感染包括鼻咽炎(普通感冒)、上呼吸道感染、病毒性上呼吸道感染和咽喉炎。注射部位反应可能涉及瘙痒、疼痛、红斑、肿胀、瘀伤、血肿(皮下的固体血凝块)和出血。
Ilumya还可能导致严重的副作用,例如过敏反应伴有血管性水肿(在皮肤深层的肿胀,常见于面部、舌头、喉咙、手臂或腿部)、荨麻疹(风团)和感染。
在开始使用Ilumya之前,应对患者进行结核病评估。如果一个人有潜伏性结核病,应在确认无法完成充分疗程治疗的情况下,对有潜伏性或活动性结核病史的患者先进行结核病治疗。任何有结核病史的人都应在治疗期间及治疗后密切监测是否有活动性结核病的症状。在临床试验中,Ilumya组与安慰剂组之间感染频率的差异小于1%。计划手术时应考虑感染风险。
此外,还可能存在免疫原性和抗体形成的可能性。截至第64周,大约6.5%接受Ilumya治疗的人产生了针对该药物的抗体;其中40%的抗体被归类为中和抗体。
2018年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Ilumya(Tildrakizumab-asmn),这是一种人源化白细胞介素-23 p19亚基拮抗剂(抗IL-23p19)单克隆抗体,用于治疗适合系统治疗或光疗(紫外线或UV光)的成人中度至重度斑块状银屑病。
在开始使用Ilumya治疗前,确保所有患者都按照国家指南接受了适当的年龄接种疫苗。重要的是,接受Ilumya治疗的人不应接种活疫苗。