茵vezapine长效注射剂(Invega Sustenna)需要冷藏吗?
Invega Sustenna(帕利哌酮棕榈酸酯)注射液不需要冷藏。它应存放在室温下(25°C 或 77°F)。允许温度波动在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间。这是FDA批准的产品标签中规定的储存条件。
Invega Sustenna 是一种长效处方抗精神病药物,通过注射给药。它用于治疗成人的精神分裂症或分裂情感障碍。
Invega Sustenna 可以冷藏吗?
对 Invega Sustenna 悬浮液进行了稳定性研究,这些研究在受控环境中进行,以提供超出推荐储存条件 25°C 的温度波动的可接受限度。
以下为非标签数据,适用于超出推荐储存要求的情况,并通过非正式请求确定。
- 根据制造商提供的非标签稳定性数据,Invega Sustenna 可以在 5°C ± 3°C(2°C 至 8°C 或 36°F 至 46°F)和高达 15°C(59°F)下冷藏保存最多 3 个月。
- 也可以在 -10°C 和高达 2°C(14°F 至 36°F)下保存最多 7 天。
- 根据这些稳定性数据,在可接受的范围内暴露于条件下的 Invega Sustenna 并未受到不利影响。
制造商杨森制药公司声明,他们不能推荐任何偏离产品标签且未经 FDA 批准的做法、程序或储存条件。
不可能预测和设计能够反映客户产品可能遇到的所有温度组合或持续时间的研究。因此,在评估特定波动对产品的影响时建议谨慎。
重要的是不要将 Invega Sustenna 与其他产品或稀释剂混合。
结论
- Invega Sustenna(帕利哌酮棕榈酸酯)不需要冷藏。
- 它应在室温(25°C 或 77°F)下存放,允许温度波动在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间。
- 这是 FDA 批准的产品标签中的储存条件。
这并不是关于 Invega Sustenna(帕利哌酮)安全有效使用的全部信息。请在此查看完整的Invega Sustenna 信息,并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息。
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