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Januvia(西格列汀)会导致体重增加还是减少?

要点

  • 在临床研究中,单独使用(单药治疗)Januvia(通用名:sitagliptin)治疗并没有导致大多数患者体重增加。
  • Januvia 可与其他二型糖尿病药物联合使用,如二甲双胍、磺脲类药物或胰岛素,以控制血糖。
    • 当与二甲双胍联合使用时,接受 Januvia 加二甲双胍治疗的组别与单独接受二甲双胍治疗的组别在体重下降方面相似。
    • 当 Januvia 与磺脲类药物格列吡嗪相比时,接受格列吡嗪治疗的患者体重显著增加,而 Januvia 则导致体重减轻。
    • 当添加到格列美脲或胰岛素治疗中时,接受 Januvia 治疗的患者平均体重增加。
  • Januvia 仅被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗二型糖尿病,并且需配合饮食和运动。它并未被批准专门用于减重。然而,维持健康体重是管理糖尿病的重要部分。

Januvia 研究对体重增加或减少有何说法?

与安慰剂相比

在两项为期18或24周、涉及1262例二型糖尿病患者的三期临床试验中,绝大多数单独接受 Januvia 治疗的患者没有体重增加,而安慰剂组则有轻微的体重下降。

与二甲双胍联合使用

Januvia 可能经常与其他二型糖尿病药物联合使用。医生会根据您的总体治疗目标来确定是否需要联合治疗。

在联合使用二甲双胍的研究中,接受 Januvia 加二甲双胍治疗的组别与单独使用二甲双胍治疗的组别在体重下降方面相似。

表1:Januvia 加二甲双胍与单独使用二甲双胍的体重下降对比

基线至24周的平均变化
*表格改编自制造商数据
Januvia 加二甲双胍 体重下降0.6公斤至1.3公斤(1.3磅至2.9磅)
二甲双胍单独使用 体重下降0.6公斤至1.3公斤(1.3磅至2.9磅)

西他列汀(Januvia)也获批与二甲双胍联合使用,用于治疗二型糖尿病。这些产品被称为 Janumet 和 Janumet XR

与格列吡嗪相比

当与磺脲类药物格列吡嗪相比时,在52周的治疗期间,接受 Januvia 加二甲双胍治疗的患者体重显著下降,而接受格列吡嗪(Glucotrol)治疗的患者体重显著增加。

表2:Januvia 与格列吡嗪的体重变化对比

52周时的体重变化
*表格改编自制造商数据
Januvia 加二甲双胍 体重下降1.5公斤(3.8磅)
格列吡嗪加二甲双胍 体重增加1.1公斤(2.4磅)

与格列美脲联合使用

在研究中,当 Januvia 添加到格列美脲(Amaryl)治疗时,接受 Januvia 治疗的患者体重增加。

表3:Januvia 加二甲双胍与格列美脲联合使用的体重变化

24周时的体重变化
*表格改编自制造商数据
Januvia 加二甲双胍加格列美脲 体重增加0.8公斤(1.8磅)
安慰剂加二甲双胍加格列美脲 体重下降0.4公斤(0.8磅)

与胰岛素联合使用

在研究中,当 Januvia 添加到胰岛素注射治疗时,接受 Januvia 治疗的患者体重变化与安慰剂组相似。

表4:Januvia 添加到胰岛素治疗的体重变化

24周时的体重变化
*表格改编自制造商数据
Januvia 加二甲双胍加胰岛素 体重增加0.09公斤(0.2磅)
安慰剂加二甲双胍加胰岛素 体重增加0.09公斤(0.2磅)

Januvia 的用途是什么?

Januvia(通用名:sitagliptin)是一种处方药,用于二型糖尿病患者,通过配合饮食和运动改善血糖控制。Januvia 是一种口服片剂,每天服用一次,可以随餐或不随餐服用。

每天服用一次,并配合饮食和运动以改善血糖控制(通过糖化血红蛋白A1C检测测量)。

在二型糖尿病患者的临床研究中,Januvia 显著改善了血红蛋白A1C、空腹血糖和餐后两小时血糖水平,这些都是血糖控制的指标。未经治疗的二型糖尿病可能会导致严重的健康问题,如神经损伤、肾损伤、视力问题和心脏病。

Januvia 不适用于治疗一型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮体增加)。

Januvia 是否可用于非糖尿病患者的减肥治疗?

Januvia 仅被批准用于治疗二型糖尿病。它未被美国食品药品监督管理局(FDA)批准专门用于减肥。需要更多研究来确定 Januvia 是否可以安全地用于非二型糖尿病患者的减肥。

一项为期三个月的小规模研究涉及70例无二型糖尿病患者。

  • 这些患者确实存在高血压和高胆固醇。患者分别接受了安慰剂、西他列汀(Januvia)或二甲双胍。
  • 在 Januvia 组中,参与者体重显著下降6.5%。二甲双胍组体重下降7.65%。
  • 两个组别的患者体重指数(BMI)也有显著下降。

Januvia 是否会导致体重减轻作为副作用?

制造商未将体重减轻列为 Januvia 的副作用。一般来说,Januvia 耐受性良好。

然而,大多数药物,包括 Januvia,都有副作用并伴随一定风险。同样重要的是要记住,未经治疗的二型糖尿病也可能对健康产生负面影响。未经治疗的二型糖尿病可能导致严重的健康问题,如神经损伤、肾损伤、视力问题和心脏病。请与您的医生讨论 Januvia 的副作用风险以及如何识别它们。

常见副作用(发生率大于5%):

  • 上呼吸道感染
  • 鼻塞或流鼻涕和喉咙痛
  • 头痛。
严重副作用可能包括:
  • 低血糖,特别是当与其他糖尿病药物如胰岛素或磺脲类药物联合使用时
  • 胰腺炎(胰腺炎症)
  • 严重的过敏反应
  • 心力衰竭
  • 肾脏问题可能导致透析。
  • 严重的关节疼痛(关节炎)

如出现水疱或皮肤外层剥落(侵蚀)等严重皮肤反应(称为天疱疮),应立即联系医生。您可能需要停止使用 Januvia。

这并不是有关 Januvia 安全有效使用所需的所有信息。请在此处查看完整的Januvia 信息,如果您有任何疑问或担忧,请咨询您的医疗保健提供者。

结论

Januvia(sitagliptin)是一种二型糖尿病药物,可以帮助您降低血糖并达到目标水平,当配合饮食和运动使用时。在研究中,单独使用或与二甲双胍联合使用时均未显示会导致体重增加。

Januvia 未被批准用于减肥。需要更多研究以安全地推荐此用途,特别是在非二型糖尿病患者中。

产品信息中未将体重减轻列为 Januvia 的副作用,尽管您可能会因服用该药物而减轻体重。对于大多数二型糖尿病患者,体重减轻通常是有益的效果。

健诺胰、磷酸西格列汀片、捷诺维、Sitagliptin Phosphate Tablets
英 称:
Januvia
全部名称:
健诺胰、磷酸西格列汀片、捷诺维、Sitagliptin Phosphate Tablets
适 应 症:
肥大性胸椎炎
上市状态:
美国2007年 中国已上市
生产药企:
西班牙FROSST IBERICA, S.A.分包装:杭州默沙东制药有限公司
规格:
100 mg(以西格列汀计)

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