坎地沙坦(Kerendia)降低血压吗?
是的,低血压( hypotension )已被报道为使用 Kerendia 的常见副作用,至少有 1%(每 100 人中有 1 人)的患者出现这种情况。在研究中,服用 Kerendia 的患者中 4.6% 出现了低血压,而服用安慰剂的患者中这一比例为 3.9%。
在使用 Kerendia 治疗的患者中,收缩压(第一个或上面的数字)在第一个月平均下降了 3 mmHg,舒张压(第二个或下面的数字)平均下降了 1-2 mmHg,但此后保持稳定。正常的血压读数通常低于 120/80 mmHg。
Kerendia 还可能导致高钾血症和低钠血症。
- 高钾血症( Hyperkalemia ,高钾水平)出现在 18.3% 使用 Kerendia 的患者中,而使用安慰剂的患者中这一比例为 9%。
- 低钠血症( Hyponatremia ,低钠水平)出现在 1.3% 使用 Kerendia 的患者中,而安慰剂组中的这一比例为 0.7%。
在开始治疗前和治疗期间,您的医生会通过简单的静脉血液测试来监测您的钾水平和肾功能。
如果您有任何副作用,请立即联系您的医生进行讨论。您的医生可能需要调整您的剂量,但不要自行更改剂量或停止用药。如有任何副作用,请咨询您的医疗保健提供者。
Kerendia 是何时获得 FDA 批准的?
FDA 在 2021 年 7 月批准了拜耳公司的 Kerendia(非奈利酮)用于治疗与 2 型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成人患者。Kerendia 是一种同类首创的非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。
Kerendia 被批准用于降低以下风险:
- 肾病恶化
- 肾衰竭
- 心血管疾病导致的死亡
- 心肌梗死(非致命性心脏病发作)
- 因心力衰竭住院
在 III 期临床试验中,共有 5,674 名患者接受了 Kerendia(2,833 名)或安慰剂(2,841 名),随访时间为 2.6 年。在成年患者中,使用 Kerendia 可以降低以下风险:
- 持续的 eGFR 下降(衡量肾脏工作能力的一个指标)
- 肾脏衰竭或肾脏死亡
- 心血管(心脏相关)死亡、非致命性心肌梗死(非致命性心脏病发作)、非致命性卒中或因心力衰竭住院的综合风险
Kerendia 的作用机制被认为是因为阻断了可能导致 2 型糖尿病患者组织纤维化(组织瘢痕)、炎症和永久性肾脏损伤的过度活跃的盐皮质激素受体。
这并不是关于 Kerendia(非奈利酮)安全有效使用的全部信息,也不能替代您的医生的指导。请查阅完整的产品说明书,并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息以及您可能有的任何问题。
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