Kisqali是否能提高mBC患者的生存期/预期寿命？

Kisqali 可以延长生存期，并在联合治疗方案中延缓转移性乳腺癌的恶化时间。在绝经前和绝经后女性中，与其它治疗相比，Kisqali 延长了约一年的生存期，总体生存获益约为五年。

此外，在所有三项 III 期研究中，患者在接受 Kisqali 治疗期间生活质量得以维持或改善。这使您能够继续享受日常生活中的事物。

Kisqali（瑞波西利）是一种口服处方药，用于治疗成人的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的乳腺癌，当癌症恶化或扩散到身体其他部位（转移性乳腺癌或 mBC）时，可与以下药物联合使用：

• 作为内分泌治疗的首选药物的芳香化酶抑制剂；或
• 在绝经后女性或男性内分泌治疗进展后作为首选药物的氟维司群。

Kisqali 来自诺华制药公司，是一种称为 CDK4/6 抑制剂的口服药物。它通过阻断两种促进癌细胞生长和分裂的蛋白质来发挥作用。

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Kisqali 能否延长您的寿命？

多项研究表明，Kisqali 可能帮助您活得更久并且不使乳腺癌恶化。以下是这些研究是如何得出结论的描述。

首先，重要的是要理解研究中使用的术语：

• 总生存期（OS） 定义为患有 mBC 的总生存时间。延长 OS 可以增加一个人的生存天数。
• 无进展生存期（PFS） 是指在治疗期间癌症没有生长或扩散的时间。PFS 可以阻止癌症的生长。

1. MONALEESA-2 试验

III 期 MONALEESA-2 试验招募了 668 名 HR 阳性、HER2 阴性的绝经后女性，这些女性接受初始内分泌治疗。

在这项研究中，Kisqali（瑞波西利）加芳香化酶抑制剂（来曲唑）与安慰剂加来曲唑进行了比较。这些妇女之前未接受过晚期疾病的治疗。

参与者平均年龄为 62 岁（范围 23 至 91 岁），其中 45% 的患者年龄超过 65 岁。

患者被分为两组，分别接受以下治疗：

• 来曲唑每日一次口服 28 天 + Kisqali 每日一次口服 21 天（随后 7 天停药）

• 来曲唑每日一次口服 28 天 + 安慰剂每日一次口服 21 天（随后 7 天停药）

• 药物一直给予，直到癌症进展或出现不可接受的毒性（副作用）。

来曲唑（商品名：芙美娜）是一种降低女性体内雌激素水平的芳香化酶抑制剂口服治疗，用于治疗某些需要雌激素才能生长的乳腺癌类型。

中位无进展生存期

主要研究结果是无进展生存期（PFS）。PFS 定义为在接受治疗期间癌症没有生长或扩散的时间。“中位”PFS 是指一半的女性尚未出现疾病进展的时间。

• 在 Kisqali 加来曲唑组中，超过一半的女性在 15 个月的治疗中没有出现疾病进展（中位 PFS 尚未达到）。接受安慰剂加来曲唑的女性中位 PFS 为 14.7 个月。
• 在 26 个月的审查中，接受 Kisqali 加来曲唑的女性中有半数在 25.3 个月时没有出现疾病进展，而接受安慰剂加来曲唑的女性则为 16 个月。

中位总生存期

研究人员还观察了一个次要终点，即总生存期（OS），这是参与者患有 mBC 的总生存时间。“中位”OS 是指每组中有一半女性仍然存活的时间。

• 在 Kisqali 加来曲唑组中，超过一半的女性在 26 个月的治疗中仍然存活，这意味着中位总生存期（OS）尚未达到。对于接受安慰剂加来曲唑的女性，中位 OS 为 33 个月（意味着一半的女性存活时间超过 33 个月，另一半少于 33 个月）。
• 在治疗开始后的 80 个月时，接受 Kisqali 加来曲唑的组中位 OS 为 63.9 个月（接近 5 年零 3.9 个月），而接受安慰剂加来曲唑的组中位 OS 为 51.4 个月（4 年零 3.4 个月）。

结论

Kisqali 在用于晚期或转移性乳腺癌的治疗方案中可以延长您的生存期（总生存期）。Kisqali 还可以在治疗期间延长癌症不生长或不扩散的时间，称为无进展生存期（PFS）。

此外，在所有三项 III 期研究中，生活质量得以维持或改善，因此您可以继续享受日常生活中的一些事物。

Kisqali（瑞波西利）是一种口服处方药，用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性的乳腺癌，当癌症恶化或扩散到身体其他部位（转移性）时，可与其它治疗联合使用。

这并不是关于 Kisqali（瑞波西利）用于安全有效使用的全部信息，并不能替代医生的指导。请查阅完整的产品信息并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这种药物及您可能有的任何问题。

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