Mavenclad治疗多发性硬化症的效果如何?
2019年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mavenclad(克拉屈滨),这是一种嘌呤抗代谢物,用于治疗18岁及以上的成人复发性多发性硬化症(MS)。Mavenclad 用于复发缓解型疾病(RRMS)和活动性继发进展型疾病(SPMS)。由于其安全性,Mavenclad 不推荐用于临床孤立综合征的 MS 患者或作为一线用药。
- Mavenclad 在 CLARITY 研究中进行了研究,这是一项 III 期、双盲研究,并与安慰剂(无活性药物的治疗)进行了比较。
- Mavenclad 的有效性在一项为期 96 周(约 2 年)的临床试验中得到证实,该试验涉及 1,326 名在过去 12 个月内至少有一次复发的复发性 MS 患者。
- 在研究中,与安慰剂相比,Mavenclad 显著减少了复发次数(研究的主要终点)。在 96 周内,接受 Mavenclad 治疗的患者中有 81% 无复发,而接受安慰剂的患者中这一比例为 63%。
- 与安慰剂相比,Mavenclad 还减少了由扩展残疾状态量表(EDSS)测量的因 MS 导致的残疾进展。结果显示,在 Mavenclad 组中有 87% 的患者没有确认的 EDSS 进展,而接受安慰剂的患者中这一比例为 81%,风险降低了 33%。
Mavenclad 可以减少攻击神经并导致 MS 中炎症的免疫系统细胞(T 和 B 细胞)。这些细胞的数量在每年接受 Mavenclad 治疗后开始恢复。这可能需要几个月的时间,并且您的免疫系统细胞水平可能不会恢复到治疗前的水平。
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