伊沙佐米（Ixazomib）的效果如何？

Ninlaro（ixazomib）是一种口服靶向治疗抗癌药物，用于与来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤（MM）。

临床试验已经完成，比较了Ninlaro、来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合治疗与安慰剂、来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合治疗的效果。

Ninlaro的效果如何？

临床试验表明，Ninlaro在治疗多发性骨髓瘤方面比其试验对照的其他药物更有效。

• Ninlaro组在临床试验中比其他治疗组更快获得响应。
• Ninlaro组比其他治疗组更能延缓疾病的进展。
• 试用Ninlaro的患者有更高的阳性响应率。
• Ninlaro在高风险细胞遗传学患者、III期患者以及年龄超过75岁的患者中效果非常好。

治疗首次响应需要多长时间？

Ninlaro组的响应时间比安慰剂组更快。

• Ninlaro组的响应时间为1.1个月，而安慰剂组为1.9个月。

多发性骨髓瘤首次进展的时间

Ninlaro治疗比安慰剂组更能延缓多发性骨髓瘤的进展。Ninlaro组的首次进展时间延迟如下：

• 比安慰剂组长5.9个月。（Ninlaro为20.6个月，安慰剂为14.7个月）
• 高风险细胞遗传学患者的进展时间长11.7个月。（Ninlaro为21.4个月，安慰剂为9.7个月）
• III期疾病的患者进展时间长8.3个月。（Ninlaro为18.4个月，安慰剂为10.1个月）
• 年龄超过75岁的患者进展时间长5.4个月。（Ninlaro为18.5个月，安慰剂为13.1个月）

患者对治疗的阳性响应更高

Ninlaro组的阳性响应率高于安慰剂组。

• Ninlaro组的阳性响应率为78%，而安慰剂组为72%。

对治疗的阳性响应水平

对治疗的响应可以分为四个级别：

• 最佳级别是完全缓解，其次是非常好的部分缓解、部分缓解，最后是没有缓解（或疾病复发），这是最差的响应。

Ninlaro组的响应级别优于安慰剂组。

• 完全缓解：Ninlaro组比安慰剂组高5个百分点（Ninlaro为12%，安慰剂为7%）。
• 非常好的部分缓解：Ninlaro组比安慰剂组高4个百分点（Ninlaro为36%，安慰剂为32%）。
• 部分缓解：安慰剂组比Ninlaro组高3个百分点（Ninlaro为30%，安慰剂为33%）。
• 没有缓解或疾病复发：安慰剂组比Ninlaro组高6个百分点（Ninlaro为22%，安慰剂为28%）。

Ninlaro（ixazomib）是否已获FDA批准？

• 是的，Ninlaro已被FDA批准用于已尝试过一种先前治疗的多发性骨髓瘤患者。
• Ninlaro用于与来那度胺（Revlimid）和地塞米松联合使用。

结论：

Ninlaro比其试验对照的其他药物更有效，因为它：

• 提供了更快的响应
• 更长时间地延缓疾病进展
• 患者有更高的阳性响应率
• 高风险细胞遗传学患者、III期疾病患者和年龄超过75岁的患者对Ninlaro的响应特别好。