Opill何时可用？

Opill预计将于2024年3月中旬在药店货架、零售店和网上上市。截至2024年3月4日，该产品已发往零售商。Opill是美国首个无需处方的非处方避孕药。

该产品由Perrigo公司制造。

Opill的价格是多少？

Opill的价格为：1个月装19.99美元，3个月装49.99美元，6个月装89.99美元。制造商Perrigo表示，该公司计划使该非处方产品对所有人可负担，并期望为符合条件的女性提供经济援助。

目前，处方避孕药的费用受《平价医疗法案》覆盖。尚不清楚保险是否会在美国将Opill作为非处方药时覆盖其费用。大多数非处方药不在处方保险覆盖范围内。国会正在采取措施要求覆盖非处方避孕药，但尚未最终确定。

谁生产Opill？

Opill由总部位于爱尔兰都柏林的Perrigo公司制造。北美基地位于密歇根州大急流城。

• 如需联系爱尔兰的公司总部，请拨打+1 353 1 1709 4000。
• 美国Perrigo公司的非处方药部门可拨打+1 800 719 9260。

什么是Opill？

Opill（左炔诺孕酮0.075毫克）是非处方避孕药（口服避孕药），现已在美国所有年龄段获批。2023年7月13日，美国食品药品监督管理局批准了Opill从处方药转为非处方药。Opill将于2024年3月在美国的药店货架、杂货店和制造商网站上销售。

Opill是一种仅含孕激素的避孕药（常被称为“迷你丸”）。它不含另一种激素——雌激素，后者存在于复合避孕药中。

Opill只限于非处方药吗？

如今，Opill（左炔诺孕酮）避孕药仅在2023年7月从处方药转为非处方药后才可通过非处方渠道购买。这有助于在美国消除更有效避孕方法的障碍，因为购买Opill不再需要医生访问或处方。

左炔诺孕酮是Opill中的活性孕激素成分，于1973年首次获得FDA批准，此前仅作为处方避孕药Ovrette提供。Ovrette品牌于2005年停产。2017年，FDA批准了将名称改为Opill的补充新药申请。

Opill预防怀孕的有效性如何？

非处方版Opill与处方左炔诺孕酮产品相同。根据ACOG的数据，像左炔诺孕酮这样的孕激素估计在典型使用情况下能预防约91%的怀孕。任何避孕方法都不能保证完全防止怀孕。

• 典型使用并不意味着完美使用，包括未能正确服用避孕药或在错过服药时未使用避孕套。

在8项美国临床试验中，Opill在98%的女性中有效防止了怀孕。根据产品标签，在一年内使用Opill的约100名性活跃女性中，只有不到2人怀孕。

• 完美使用通常在临床试验中出现，因为研究具有控制性，每天按指示服用避孕药，并且每次漏服时都使用备用方法。完美使用在现实世界中并不常见。

然而，按照指示使用时，Opill预计将成为最有效的非处方避孕方法。它比避孕套或杀精剂等其他非处方避孕方法更有效。

此外，FDA表示，消费者只需遵循非处方药品事实标签即可安全有效地使用该产品，无需任何医疗保健提供者的帮助。

注意：Opill不能用于紧急避孕，在无保护性行为后不会防止怀孕。它也不能保护你免受性传播感染。如果你曾患或现患乳腺癌，请勿使用Opill。

如有关于如何使用Opill的问题，请参阅包装内的药品事实标签和消费者信息手册，或咨询你的医生或药剂师。

FDA何时批准Opill？

2023年7月13日，FDA通过处方药转为非处方药的途径全面批准了Opill。在此之前，2023年5月，美国FDA顾问委员会一致投票，认为将Opill（左炔诺孕酮0.075毫克），一种仅含孕激素的口服避孕药，作为非处方药供女性使用的好处超过了风险。Opill将于2024年3月在美国的药店、零售店和网上销售。

在美国，每年近一半的怀孕都是意外怀孕，大约三分之一的女性报告称在获取避孕药（如避孕药片、贴片或阴道环）的处方或续方时遇到困难。许多美国女性难以获得安全有效的避孕方法。

在FDA顾问委员会上，公司代表表示，在一项涉及955名参与者的研究中，仅有6人在使用Opill期间怀孕。

Opill有长期的安全有效使用历史。它于1973年首次作为处方产品获批。证据表明，仅含孕激素的避孕药在预防怀孕方面是有效的，并且对大多数女性来说是安全的。

在批准前，FDA审查了几项研究，确认消费者可以理解非处方药标签并正确使用Opill产品。取消Opill的处方要求将有助于改善一种比当前非处方方法（包括避孕套和杀精剂）更有效的避孕方法的获取。

此外，根据制造商的说法，非处方口服避孕药的可用性得到了主要医学团体的支持，包括美国妇产科医师学会（ACOG）、美国医学会（AMA）、青少年健康与医学学会和社会以及美国家庭医师学会（AAFP）。

如何使用Opill？

• 每天同一时间（并且不晚于前一天服药时间后的3小时）口服一片。每天同一时间服药很重要。
• 即使你不经常性交或月经周期发生变化，也切勿跳过每日的避孕药片。在最初两天（48小时内）每次性交时都要使用避孕套（或其他屏障方法），因为它需要两天才能开始发挥作用。
• 每包Opill含有28片药。你可以选择任何一天开始服用。不要在两包之间休息。当你用完一包（所有28片）后，应于次日开始下一包。

如果你正从另一种口服避孕药、阴道环或贴片转换为Opill，则应在停止使用其他方法的次日开始服用Opill。

如果你在过去5天内使用过紧急避孕药，请在开始服用Opill前咨询医生或药剂师。

口服避孕药不能预防艾滋病、艾滋病和其他性传播感染（STI）。使用避孕套预防STI。

这不是关于Opill（左炔诺孕酮0.075毫克）进行安全有效使用的全部信息。请查阅完整的药品事实标签和消费者产品信息，并与你的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息及任何疑问。

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