Orladeyo的有效性如何？

在一项针对成人和青少年遗传性血管水肿（HAE）患者的临床研究中，Orladeyo（berotralstat）将每月的发作次数从3.1次减少到1.3次，经过6个月的治疗后。这与服用安慰剂（无活性药物）的参与者相比，后者从每月2.9次减少到2.4次。

在两年期间，每天服用一次150毫克Orladeyo的人群的HAE发作率降低了约91%。他们在开始治疗前每月有2.8次HAE发作，在服用Orladeyo两年后每月只有0.3次发作。

在使用Orladeyo的第一个月内就观察到了HAE发作的减少。

Orladeyo如何起作用？

Orlando是一种血浆激肽释放酶抑制剂，用于预防12岁及以上人群的遗传性血管水肿（HAE）发作。它通过阻止一种叫做激肽释放酶的蛋白质来生成一种引起肿胀和疼痛的物质——缓激肽，从而起到预防作用。

Orladeyo是否获得FDA批准？

是的，Orlando是一种FDA批准的药物。它于2020年12月3日由美国食品药品监督管理局（US Food and Drug Administration）批准。Orladeyo的有效性在一个包含120名成人和青少年的24周临床试验中得到证实。目前尚不清楚这种药物对12岁以下儿童是否安全或有效。

这并不是关于Orladeyo（berotralstat）安全和有效使用的全部信息，也不能替代医生的指示。请查阅完整的产品信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息和您可能有的任何问题。