派姆单抗用于哪种癌症？

Pembrolizumab（商品名：Keytruda）是一种处方免疫治疗药物，用于治疗成人和儿童多种类型的癌症。成人适应症包括：

• 黑色素瘤、鳞状细胞癌或默克尔细胞癌（严重的皮肤癌类型）
• 肺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）
• 头颈鳞状细胞癌
• 经典霍奇金淋巴瘤（一种血液癌）
• 原发纵隔大B细胞淋巴瘤
• 肾癌、膀胱癌和泌尿系统癌
• 肝癌
• 胆管癌
• 结直肠（结肠）癌
• 宫颈癌
• 子宫内膜癌
• 晚期胃癌
• 食道癌
• 三阴性乳腺癌
• 微卫星不稳定性高或错配修复缺陷癌（影响细胞内DNA正确修复的癌症）
• 肿瘤突变负荷高（TMB-H）癌（具有许多基因突变的癌症）
• 实验室检测证明具有某些特定DNA突变的癌症

2020年4月，Keytruda还被批准每6周400毫克的剂量方案，除了每3周200毫克的剂量方案。

在某些情况下，可能需要对肿瘤进行测试，以确定是否存在特定的遗传标记物，如PD-L1、dMMR、TMB或pMMR，从而判断pembrolizumab是否适合您。

查看：Keytruda（pembrolizumab）用药剂量（更详细信息）

Keytruda也被批准用于治疗儿童多种类型的癌症，例如：

• 经典霍奇金淋巴瘤
• 原发纵隔大B细胞淋巴瘤
• 微卫星不稳定性高或错配修复缺陷癌
• 默克尔细胞癌
• 肿瘤突变负荷高（TMB-H）癌
• 黑色素瘤（皮肤癌）

Merck公司的pembrolizumab（Keytruda）于2014年9月首次获得批准，并且自那时起至少有20种新的适应症获得批准。根据NIH的数据，pembrolizumab目前正在近500项临床试验中评估各种癌症。正在进行的研究包括新用途，例如：

• 慢性髓系白血病
• 间皮瘤
• 复发性恶性胶质瘤（一种脑癌）等。

未来，FDA可能会批准更多Keytruda的新用途。

了解更多：Keytruda的FDA批准历史

pembrolizumab在癌症治疗中的效果如何？

一些患者对检查点抑制剂如pembrolizumab反应非常积极，并达到缓解。对于某些患者，pembrolizumab（Keytruda）可以作为一线治疗或与诊断后的其他药物联合使用。

单个患者的治疗效果取决于许多因素，包括：

• 他们特定的癌症类型
• 他们的肿瘤上是否表达特定的遗传标记物
• 治疗时的整体健康状况
• 以前的癌症治疗方法
• 他们能否耐受药物的副作用。

在一些患者中，肿瘤已经缩小甚至消失。有些患者延长了生存期数年。但这并不意味着他们“治愈”了，或者癌症不会复发，也不是每个人都会有效果。与您的医生讨论pembrolizumab可能对您和您特定类型的癌症有多大的效果。

临床研究可以为您提供一个治疗效果的大致概念，是药物批准的黄金标准。但一个研究不能全面展示您的治疗效果。结果可能因人而异，癌症治疗非常个性化。pembrolizumab获批治疗的各种癌症都有大量的研究。重要的是要与您的医生讨论预期的治疗结果。

以下是三个不同癌症中pembrolizumab（Keytruda）疗效研究结果的例子：晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤。

晚期黑色素瘤

pembrolizumab（Keytruda）首先被批准用于治疗晚期黑色素瘤，这是一种无法通过手术切除或已扩散到体内的严重皮肤癌。

• 与另一种用于治疗黑色素瘤的免疫疗法药物ipilimumab（Yervoy）相比，研究人员发现接受pembrolizumab治疗的患者在随访时存活率更高。结果显示，277名接受pembrolizumab治疗的患者中有67%（185名）在随访时存活，而278名接受ipilimumab治疗的患者中有60%（166名）存活。
• 此外，pembrolizumab帮助缩小了肿瘤：接受pembrolizumab治疗的患者中有33%的肿瘤缩小，而接受ipilimumab治疗的患者只有12%的肿瘤缩小。
• 每3周给药一次的pembrolizumab将死亡风险降低了31%。
• 接受每3周一次pembrolizumab治疗的患者中，有一半在4.1个月内没有出现癌症扩散、生长或恶化的情况，而接受ipilimumab治疗的患者则为2.8个月。

非小细胞肺癌（NSCLC）

pembrolizumab在患有晚期NSCLC的患者中进行了研究（单独作为一线治疗），并与含铂化疗进行了比较。所有患者PD-L1水平均≥50%。

• 在这项研究中，接受pembrolizumab治疗的患者比接受化疗的患者存活时间更长（71% vs 58%）。
• 一半的患者在10.3个月内无疾病进展，而接受化疗的患者为6个月。
• 接受pembrolizumab治疗的患者中，肿瘤缩小的比例更高（45% vs 28%）。
• 与化疗相比，pembrolizumab将癌症扩散、生长或恶化的风险降低了50%。

长期（5年）研究结果（来自KEYNOTE-024研究）现已可用于pembrolizumab（Keytruda）治疗晚期NSCLC。2020年发布的数据显示，在5年时，接受pembrolizumab治疗的患者总体生存率为31.9%，而接受化疗的患者仅为16.3%。pembrolizumab还将死亡风险降低了38%（中位总体生存期分别为26.3个月和13.4个月）。

经典霍奇金淋巴瘤（cHL）

pembrolizumab在患有经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的患者中进行了研究，这些患者对治疗无效或癌症在三种以上治疗后复发。一些患者已经接受了干细胞移植。患者每3周接受200毫克的Keytruda。

• 210名患者中有69%对治疗有反应，达到了完全或部分缓解。
• 对pembrolizumab有反应的患者中，治疗反应的中位时间为11.1个月。

总结

• Merck公司的pembrolizumab（商品名：Keytruda）于2014年9月首次获得批准，并且自那时起已有超过19种癌症适应症获得FDA批准。它治疗从晚期皮肤癌到膀胱癌再到肺癌等各种癌症。
• pembrolizumab现在已被批准用于治疗某些淋巴瘤（一种血液癌）以及实体瘤。
• 与您的医生讨论pembrolizumab可能对您和您特定类型的癌症有多大的效果，因为每个人的癌症治疗都是独特的。

这并不是关于pembrolizumab（商品名：Keytruda）安全有效使用的全部信息。请在此处审阅完整的pembrolizumab（Keytruda）产品信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论此信息。

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