派姆单抗（pembrolizumab）如何影响免疫系统？

Pembrolizumab（商品名：Keytruda）是一种用于治疗多种类型癌症的注射型免疫疗法药物。免疫疗法有时会导致您的免疫系统攻击健康的器官和组织，并导致副作用。这些副作用可能是严重的或危及生命的。这可能在治疗期间或治疗后随时发生。

许多这些反应是不常见或罕见的，但与您的医生讨论以更好地了解您接受免疫疗法治疗的预期结果。

免疫介导的副作用可能影响：

• 肺部
• 肠道
• 肝脏
• 激素腺体（特别是甲状腺、垂体、肾上腺和胰腺）
• 肾脏
• 皮肤
• 其他器官

请向您的医生或药剂师索要药品说明书，其中列出了如果您的免疫系统受Pembrolizumab影响可能出现的副作用。还要询问这些副作用在患有您这种癌症类型的患者中发生的频率。由于所治疗的癌症类型不同，由免疫介导的副作用的发生率可能会有所不同。

如果出现这些症状，您可能需要暂时或永久停止治疗，并接受其他治疗，如皮质类固醇（“类固醇”，如泼尼松）或激素替代疗法。如果您遇到这些副作用，请立即联系您的医生，以帮助防止它们变得更加严重。

例如，Pembrolizumab治疗的癌症类型包括：黑色素瘤（晚期皮肤癌）、肺癌、淋巴瘤（血液癌）、膀胱癌、肾癌、胃癌以及某些类型的乳腺癌，但它可以治疗许多其他类型的癌症。

Pembrolizumab引发免疫系统问题的频率是多少？

癌症治疗总是个体化的，您所经历的情况可能与其他人不同。

在临床研究中，研究人员观察了一大群患者，以更好地了解这些副作用可能何时发生以及发生的频率，但这些数据范围很广。

根据您的癌症类型、整体健康状况、正在接受的其他治疗以及其他因素，您的结果可能会有所不同。始终与您的医生讨论药物副作用的可能性，他们最了解您的医疗史和治疗计划。

肺部问题（肺炎，肺部肿胀）：

• 呼吸急促
• 胸痛
• 新的或恶化的咳嗽

在使用Pembrolizumab治疗各种癌症的研究中，肺炎发生在2799名患者中的94名（3.4%，即每100人中有3.4人）。这些副作用最常见的开始时间是在治疗开始后的3.3个月，但范围从2天到19.3个月。这些症状持续了1.5个月（范围：1天至超过17.2个月）。在94名患者中的55名（59%）中肺炎得到解决，36名患者（1.3%）不得不停止治疗。

肠道问题（结肠炎）可能导致肠道撕裂或穿孔。结肠炎的症状可能包括：

• 腹泻或更频繁的排便
• 黑、粘稠、带血或有粘液的大便
• 腹部（胃部）严重疼痛或压痛

在接受Pembrolizumab治疗的2799名患者中，48名（1.7%）出现了结肠炎，最常见的开始时间是在3.5个月（范围：10天至16.2个月）。症状最常见的持续时间约为1.3个月（范围：1天至超过8.7个月）。在48名患者中的41名（85%）中结肠炎得到解决，但15名患者（0.5%）不得不停止治疗。

肝脏问题，可能包括肝炎（肝脏炎症）：

• 皮肤或眼白发黄
• 恶心或呕吐
• 右腹部疼痛
• 深色尿液
• 比正常更容易出血或瘀伤

在研究中，类似肝炎的肝脏问题发生在2799名患者中的19名（0.7%）。它最常见的开始时间是在1.3个月（范围：8天至21.4个月）。症状最常见的持续时间约为1.8个月（范围：8天至超过20.9个月）。在19名患者中的15名（79%）中肝炎得到解决，但6名患者（0.2%）不得不停止治疗。

激素腺体问题（特别是甲状腺、垂体、肾上腺和胰腺）：您可能有激素腺体问题的迹象或症状包括：

• 心跳加快
• 体重减轻或增加
• 出汗增多
• 感觉更饿或更渴
• 比平时更频繁地排尿
• 脱发
• 感到冷
• 便秘
• 声音变深
• 肌肉酸痛
• 感觉非常虚弱、头晕或晕厥
• 持续或不寻常的头痛

肾上腺功能不全：肾上腺位于每个肾脏顶部并分泌重要的激素，包括性激素和皮质醇。在研究中，肾上腺功能不全发生在2799名患者的22名（0.8%）。肾上腺功能不全的发作最常见的时间是在5.3个月（范围：26天至16.6个月），但其持续时间从4天到超过1.9年不等。由于这种效应，不到0.1%的患者停止了Pembrolizumab治疗，0.3%的患者剂量被暂停。

垂体腺问题（垂体炎）发生在2799名患者中的17名（0.6%）。它最常见的开始时间是在3.7个月（范围：1天至11.9个月）。症状最常见的持续时间约为4.7个月（范围：8天至超过12.7个月）。在17名患者中的7名（41%）中垂体炎得到解决，但4名患者（0.1%）不得不停止治疗。

甲状腺腺体疾病：Pembrolizumab也可能引起甲状腺疾病。您的医生会定期监测您甲状腺的变化。

• 甲亢发生在2799名患者中的96名（3.4%），最常见的开始时间是在1.4个月（范围：1天至21.9个月）
• 甲减发生在2799名患者中的237名（8.5%），最常见的开始时间是在3.5个月（范围：1天至18.9个月）
• 甲状腺炎发生在2799名患者中的16名（0.6%），最常见的开始时间是在1.2个月（范围：0.5至3.5个月）。

1型糖尿病，包括糖尿病酮症酸中毒，在2799名患者中的6名（0.2%）中报告。您的医生应监测您高血糖（高血糖症）和其他糖尿病症状。

肾脏问题（免疫介导的肾炎和肾功能不全）：您的医生会密切监测您的肾功能。肾脏问题的迹象或症状可能包括：

• 尿量或颜色的变化

肾炎发生在2799名患者中的9名（0.3%）。肾炎在9名患者中的5名（56%）中得到解决，但3名患者（0.1%）不得不停止治疗。

皮肤反应：使用Pembrolizumab时可能发生严重的或致命的皮肤反应。皮肤问题的迹象包括：

• 皮疹
• 瘙痒
• 水疱、脱皮或皮肤溃疡
• 口腔、鼻子、喉咙或生殖器区域的疼痛溃疡或疮

其他免疫介导的副作用，可能是严重的或致命的，可以在接受Pembrolizumab治疗期间发生在任何器官系统或组织中。但是副作用也可以在治疗结束后发生。这些问题的迹象或症状可能包括：

• 视力变化
• 严重的或持续的肌肉或关节疼痛
• 严重的肌肉无力
• 红细胞减少（贫血）
• 肿大的淋巴结、皮肤上的疹子或敏感的肿块、咳嗽、呼吸困难、视力变化或眼痛（肉芽肿病）
• 混乱、发热、肌肉无力、平衡问题、恶心、呕吐、颈部僵硬、记忆问题或癫痫发作（脑炎）
• 手臂或腿的疼痛、麻木、刺痛或无力，以及膀胱或肠道问题，包括更频繁地排尿、尿失禁、排尿困难或便秘（脊髓炎）
• 呼吸短促、心律不齐、疲劳或胸痛（心肌炎）

Pembrolizumab也可能导致免疫问题，导致实体器官移植排斥，并且可能导致异基因造血干细胞移植并发症，意味着您将从一个健康的人（供体）那里接受干细胞。

总结

• Pembrolizumab（商品名：Keytruda）是一种用于治疗多种类型癌症的注射型免疫疗法药物。
• 免疫疗法可能会导致您的免疫系统攻击健康的器官和组织，并导致可能严重或致命的副作用。Pembrolizumab治疗期间或之后随时可能发生免疫介导的反应。
• 许多这些反应是不常见或罕见的，但与您的医生讨论以更好地了解您接受免疫疗法治疗的预期结果。

这并不是关于Pembrolizumab（商品名：Keytruda）的所有信息，以确保安全和有效的使用。请在此处查看完整的Pembrolizumab产品信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息。

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