Monjuvi的成功率是多少？

在临床研究中，静脉注射Monjuvi联合口服来那度胺（lenalidomide）在多达12个周期的治疗中，使71名患有晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者中有55%（39人）达到了部分或完全反应（总体反应率）。反应的中位持续时间为21.7个月。

使用Monjuvi和来那度胺（lenalidomide）联合治疗可以帮助治疗对治疗无效或复发的DLBCL。

L-MIND 关键试验

L-MIND 关键试验是一项开放标签、多中心、单臂、二期研究。

在这项研究中，Monjuvi（tafasitamab-cxix）与Revlimid（lenalidomide）联合用于71名DLBCL复发、恶化或对治疗无反应且无法接受干细胞移植的患者。他们接受了长达12个周期（约一年）的联合治疗，然后单独给予Monjuvi。

• Monjuvi联合口服来那度胺（lenalidomide）使55%的患者（39人中的39人）达到了部分或完全反应（总体反应率）。
• 在试验中，37%的患者达到了完全反应（缓解期）。完全反应意味着所有癌症迹象在治疗后消失，但这并不总是意味着癌症已被治愈。
• 此外，18%的人有部分反应。部分反应是指肿瘤大小减少（通常在DLBCL中减少一半），或癌症在体内的扩散范围减少，以响应治疗。
• 反应的中位持续时间为21.7个月。中位持续时间是指50%的人在研究分析时仍处于缓解期的时间。
• 反应的中位时间为2个月，但这是一个探索性的结果。

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种血液癌症，在成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型。它表现为淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中癌性B细胞的侵袭性生长。大约三分之一的患者对初始治疗无反应或复发，需要额外的治疗选择。

这种用途是在加速批准下获得FDA批准的，基于总体反应率（一个中间临床终点）。Monjuvi用于DLBCL的继续批准可能取决于额外临床研究的结果。

L-MIND 五年数据

在治疗5年后观察到的临床研究结果中，Monjuvi在71名患有晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者中维持了54%的总体反应率（部分或完全反应），这与一年期研究的结果相似。

Monjuvi的5年随访

• 总体反应率为54%
• 完全反应率为37%
• 部分反应率为17%

大约57%的对治疗有反应的患者在5年后仍然处于缓解期。在中位随访时间为54个月（即4.5年）时，反应的中位持续时间未达到，表明反应持续时间长。

注意： 应谨慎解释5年随访数据。L-MIND的5年分析尚未经过FDA审查，这些数据是否纳入最终FDA批准的标签尚未确定。

讨论长期使用Monjuvi的问题时，请与您的医疗保健提供者沟通。您的医疗团队始终是获取癌症治疗信息的最佳来源。

如何使用Monjuvi？

Monjuvi通过静脉注射（静脉输液）给药，这可能需要长达2.5小时才能完成。由医疗保健提供者为您注射，通常在诊所或当地输液中心进行。它与另一种名为来那度胺（lenalidomide）的药物联合使用。

您可能在输液前接受其他药物，以帮助降低像寒战、发热、潮红、呼吸急促或头痛等副作用的风险。请按照医生的处方尽可能长时间地使用这些药物。如果您能很好地耐受输液，医生可能会决定在以后的输液中停用这些额外的药物。

如果您错过了任何预约，请尽快联系您的医疗保健提供者以重新安排预约。

Monjuvi治疗周期有多少天？

Monjuvi在一个28天的治疗周期中给药。一个周期包括一段用药期和一段休息期。您将在每个28天周期的某些天接受药物治疗。

Monjuvi与口服来那度胺（lenalidomide）联合使用，来那度胺是一种减缓淋巴瘤癌细胞生长、阻断肿瘤新血管生成并增强免疫系统对抗癌症的药物。

Monjuvi的正常治疗周期如下：

• 在第一个周期（前28天）中，您将在第1、4、8、15和22天接受Monjuvi。
• 在第二个和第三个周期（通常为第二和第三个月）中，您将在第1、8、15和22天接受Monjuvi。
• 在最初的三个周期之后，您将在每个周期的第1天和第15天每两周接受一次Monjuvi。

您的医疗保健提供者将为您开具25毫克的来那度胺胶囊，您需在每个28天治疗周期的第1至21天服用，共12个周期（第一年）。来那度胺每天口服一次。

在12个周期（通常约一年）后，您将在每个周期（每个28天周期）的第1天和第15天仅接受Monjuvi作为维持治疗。您不再服用来那度胺。

Monjuvi治疗通常会一直持续到您出现无法忍受的副作用或疾病进展。

如果出现严重的副作用，您的医疗保健提供者可能需要延迟或停止您的治疗。

可能的副作用

使用Monjuvi治疗时可能出现的最常见的副作用包括：

• 疲劳或虚弱
• 腹泻
• 咳嗽
• 发热
• 下肢或手部肿胀
• 呼吸道感染
• 食欲下降

更严重的副作用包括：输液反应、血细胞计数低（血小板、红细胞和白细胞）和感染。

• 相关： 查看Monjuvi警告、注意事项和副作用（详情）

这不是关于Monjuvi（tafasitamab-cxix）安全有效使用的全部信息，也不能替代医生的指示。请查阅完整的产品信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息及您可能有的任何问题。