Rexulti用于什么病症，效果如何？

关键点

Rexulti（通用名：brexpiprazole）是一种口服非典型抗精神病药，获批用于三种用途：治疗13岁及以上成人和儿童的精神分裂症；作为抗抑郁药的辅助疗法治疗成人重度抑郁症（MDD）；以及治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越症状。

在III期研究中，使用适当剂量的Rexulti与安慰剂相比显著改善了这些精神障碍的症状。

• 在两项为期6周的研究中，成人在现有抗抑郁药治疗的基础上增加2毫克的Rexulti，导致抑郁症状（根据蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）测量）的减少幅度比安慰剂高62%。目前尚不清楚Rexulti对患有MDD的儿童是否安全有效。
• 在两项为期6周的研究中，与安慰剂相比，Rexulti的PANSS症状评分（一种常用的精神分裂症研究评分工具）在研究3中2毫克/天和4毫克/天剂量以及在研究4中4毫克/天剂量的患者中显著下降。
• 在两项为期12周、双盲对照研究中，接受适当剂量Rexulti治疗的患者在痴呆引起的激越症状频率（CMAI总分）上从基线开始减少了31%。

Rexulti被归类为血清素-多巴胺活性调节剂（SDAM）。Rexulti通过调整大脑中天然化学物质（称为神经递质）的不平衡来帮助降低这些疾病症状。神经递质有助于某些细胞之间的交流。这些化学物质包括多巴胺和血清素。

Rexulti是一种每日一次口服片剂，可以随餐或不随餐服用。医生会根据您对药物的反应和耐受程度，在几周内逐渐增加您的剂量。

它的规格有0.25毫克（mg）、0.5毫克、1毫克、2毫克、3毫克和4毫克。0.25毫克、0.5毫克和1毫克的规格用作起始剂量。

这些精神障碍是什么？

神经递质的不平衡被认为与多种心理健康状况有关，包括抑郁症、精神分裂症和阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越症状。

抑郁症是一种长期、严重的情绪障碍，可能会影响您的日常感受、行为和思想。抑郁症有时被称为重度抑郁症（MDD）。抑郁症可能会导致深刻的、持久的悲伤感、流泪、对日常活动失去兴趣，并且常常导致与家人和朋友的疏远。在最严重的情况下，可能会出现无价值感、自我伤害或自杀的想法。

精神分裂症也是一种严重的精神健康障碍，它改变了大脑解释现实和周围环境的方式。您可能会看到、听到或相信一些不真实的事情。您的思维可能难以组织，并且您可能在社交或工作环境中遇到困难，影响您的日常生活。

阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越症状是阿尔茨海默病痴呆的一种常见神经心理症状，常常会导致早期入住疗养院。对于照顾者来说，这可能是疾病的一个压力方面。患有阿尔茨海默病痴呆的激越症状的人可能会感到烦躁不安或重复动作。他们可能会来回走动，或者试图离开家，这可能导致安全问题。其他更令人担忧的症状可能包括骂人、大喊大叫、推搡和打人。

Rexulti的效果如何？

抑郁症

如果您已经服用抗抑郁药至少两个月但仍有抑郁症状，添加Rexulti到您的治疗方案中可能会有所帮助。在一项为期6周的研究中，成人在现有抗抑郁药治疗的基础上添加Rexulti，导致抑郁症状的减少幅度比安慰剂高62%。

在两项抑郁症研究中，治疗效果使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）进行测量，这是一种常用的评估抑郁症症状（如悲伤感、注意力、睡眠模式和食欲）的工具。在这两项试验中，大约一半的患者也有焦虑症状。

患者接受从每天1毫克到3毫克或安慰剂（一种无效治疗），加上抗抑郁药（SSRI或SNRI）治疗（ADT）。当与安慰剂+ADT的得分变化相比，MADRS总分分别下降：

• -1.3分（每天1毫克+ADT）
• -2分（每天3毫克+ADT）
• -3.2分（每天2毫克+ADT）

与安慰剂相比，只有每天2毫克的剂量在MADRS得分上有统计学显著效果。对于大多数抑郁症患者，Rexulti的目标剂量为每天2毫克。

精神分裂症

Rexulti在两项为期6周的研究中也显示出对成年精神分裂症患者的有效性，与安慰剂相比。患者被诊断为急性精神分裂症加重，可以从住院或继续住院中获益。研究人员使用阳性与阴性症状量表（PANSS）总症状严重程度评分来确定Rexulti的效果，这是研究精神分裂症时常用的一种评分工具。

总体而言，在6周结束时，服用Rexulti的患者的PANSS症状评分从基线开始显著下降。在一项研究中，PANSS评分显著下降：

• 每天2毫克的Rexulti导致20.7分的下降，而安慰剂导致8.7分的下降。
• 每天4毫克的Rexulti导致19.7分的下降，而安慰剂导致7.6分的下降。

在一项研究中，1毫克/天剂量或2毫克/天剂量与安慰剂相比，在主要终点上没有达到统计学显著性。对于精神分裂症患者，Rexulti的推荐目标剂量为每天2毫克至4毫克。

阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越症状

在两项III期、为期12周、双盲对照研究中，研究者基于科恩-曼斯菲尔德激越量表（CMAI）总分评估了阿尔茨海默病引起的痴呆患者的激越症状频率。

• 主要终点是在两项研究中第12周时激越症状频率（CMAI总分）从基线的变化。CMAI是一种由临床医生评级的问卷，包含29个项目，根据护理人员的输入评估老年患者激越行为的频率。
• 接受每天2毫克或3毫克剂量Rexulti的患者在激越症状频率上从基线开始的减少幅度比安慰剂大31%。
• 每天1毫克剂量在基线时没有显示比安慰剂组有显著更大的平均变化，此剂量未被批准为维持剂量。

警告/副作用

像Rexulti这样的抗精神病药物可能会增加老年患者因混淆和记忆丧失（痴呆）导致的精神错乱死亡风险。Rexulti不适用于治疗没有激越症状的痴呆相关精神病患者。

Rexulti最常见的副作用包括：

• 体重增加
• 嗜睡
• 头晕
• 普通感冒症状
• 坐立不安或感觉需要移动（激越）。

与Rexulti治疗相关的许多其他重要警告、副作用和药物相互作用。在开始治疗之前，请与您的医生讨论Rexulti的安全性。务必告知您的医生和药剂师您所服用的所有药物，包括处方药、非处方药、草本产品和维生素补充剂。

结论

• Rexulti（brexpiprazole），一种非典型抗精神病药，用于与抗抑郁药联合治疗成人被诊断为重度抑郁症（抑郁症）的患者；13岁及以上的成人和儿童精神分裂症患者；以及治疗阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越症状。
• Rexulti被认为通过调整大脑中天然化学物质（神经递质）的平衡（如多巴胺和血清素）来发挥作用。神经递质的不平衡被认为是多种心理健康状况的原因。
• 在安慰剂对照研究中，适当的Rexulti剂量在这些患者中显示出了显著的疗效（与安慰剂相比）。

关于Rexulti（brexpiprazole）用于安全和有效使用的全部信息并不止于此。请在此处查阅完整的Rexulti信息此处，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息和任何问题。

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