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利妥昔单抗(Rituxan)在血液癌症患者中的成功率是多少?

利妥昔单抗(Rituximab)是一种单克隆抗体,通过靶向B细胞表面的CD20蛋白抗原来发挥作用。它用于治疗多种疾病,包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、类风湿关节炎、肉芽肿伴多血管炎(GAP)和中重度天疱疮。

在患有血液或血液癌症(包括NHL和CLL)的患者中,利妥昔单抗的成功度通过多个方面进行评估。这些方面包括观察患者对治疗的反应持续时间(反应的中位持续时间)、无疾病进展生存期(无进展生存期)以及响应治疗的患者比例(响应率)。

非霍奇金淋巴瘤患者中利妥昔单抗的有效性如何?

利妥昔单抗治疗改善了某些非霍奇金淋巴瘤患者的预后。与标准疗法联合使用可以增强患者对治疗的反应并改善整体预后,包括延长患者无疾病进展的时间。

表格:NHL患者组和成功衡量指标

NHL患者组 成功衡量指标
复发或难治性,低级别或滤泡性,CD20阳性B细胞NHL作为单一药物
(来自三项单臂研究中的296名患者)
反应的中位持续时间
  • 每周利妥昔单抗4周。11.2个月(1.9至42.1+)
  • 每周利妥昔单抗8周。13.4个月(2.5至36.5+)
  • 每周利妥昔单抗4周,伴有大块病变。6.9个月(2.8至25.0+)
  • 每周利妥昔单抗4周的再治疗。15.0个月(3.0至25.1+)
总体响应率(包括完全和部分响应)
  • 每周利妥昔单抗4周。48%
  • 每周利妥昔单抗8周。57%
  • 每周利妥昔单抗4周,伴有大块病变。36%
  • 每周利妥昔单抗4周的再治疗。38%
完全响应率
  • 每周利妥昔单抗4周。6%
  • 每周利妥昔单抗8周。14%
  • 每周利妥昔单抗4周,伴有大块病变。3%
  • 每周利妥昔单抗4周的再治疗。10%

| 未治疗过的滤泡性,CD20阳性,B细胞NHL,与一线化疗联合使用,以及在使用利妥昔单抗产品与化疗联合治疗后达到完全或部分缓解的患者中作为单一药物维持治疗
       +
       无进展(包括稳定疾病),低级别的,CD20阳性,B细胞NHL,作为单一药物,在一线环磷酰胺、长春新碱和强的松(CVP)化疗后
       (来自三项随机对照试验中的1662名患者) | 无进展生存期的中位数

  • 利妥昔单抗+CVP化疗。2.4年
    vs
    CVP化疗。1.4年(P<0.0001)
  • 利妥昔单抗维持治疗比未接受维持治疗的患者增加无进展生存期 - 风险比0.54(95%CI 0.42, 0.70)
  • 之前接受过CVP化疗的患者中,接受利妥昔单抗维持治疗比未接受维持治疗的患者减少进展、复发或死亡的风险 - 风险比范围0.36到0.49
|

| 未治疗过的弥漫性大B细胞,CD20阳性NHL,与(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)(CHOP)或其他蒽环类为基础的化疗方案联合使用
       (来自三项随机、主动对照、开放标签、多中心试验中的1854名患者) | 无进展生存期

  • 利妥昔单抗+CHOP。3.1年
    vs
    CHOP。1.6年
无事件生存期
  • 利妥昔单抗+CHOP。2.9年
    vs
    CHOP。1.1年
治疗失败时间
  • 利妥昔单抗+化疗 - 无法估计
    vs
    化疗 - 无法估计
|

慢性淋巴细胞性白血病患者中利妥昔单抗的有效性如何?

利妥昔单抗有助于提高某些慢性淋巴细胞性白血病患者的总生存率,并且有助于延长患者无疾病进展生存期。与标准疗法联合使用可增强患者对治疗的反应。

表格:CLL患者组和成功衡量指标

CLL患者组 成功衡量指标
未治疗的CD20阳性CLL,与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合使用
(来自一项随机、多中心、开放标签研究中的817名患者)
无进展生存期的中位数
  • 利妥昔单抗+FC。39.8个月
    vs
    FC。31.5个月(P<0.01)
总体响应率
  • 利妥昔单抗+FC。86%(95% CI,82, 89)
    vs
    FC。73%(95% CI,68, 77)

| 先前治疗过的CD20阳性CLL,与FC联合使用
       (来自一项随机、多中心、开放标签研究中的552名患者) | 无进展生存期的中位数

  • 利妥昔单抗+FC。26.7个月
    vs
    FC。21.7个月(P=0.02)
总体响应率
  • 利妥昔单抗+FC。54%(95% CI,48, 60)
    vs
    FC。45%(95% CI,37, 51)
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Rituximab Injection、利妥昔单抗注射剂、MabThera 、Rituxan
英 称:
Rituximab
全部名称:
Rituximab Injection、利妥昔单抗注射剂、MabThera 、Rituxan
适 应 症:
前庭型偏头痛
上市状态:
美国1997年上市 中国2000年上市
生产药企:
罗氏
规格:
100mg/10ml

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