利妥昔单抗（Rituxan）在类风湿关节炎中的成功率是多少？

<Rituxan（rituximab）是一种单克隆抗体，通过靶向B细胞表面的CD20蛋白抗原来发挥作用。它用于治疗类风湿关节炎以及其他多种疾病，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、肉芽肿伴多血管炎（GAP）和中度至重度天疱疮。

Rituxan与甲氨蝶呤联合用于对一种或多种TNF（肿瘤坏死因子）拮抗剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

临床试验结果表明，Rituxan治疗成功改善了患者的预后，包括减轻症状、疲劳水平和残疾程度，并提高了与健康相关的生活质量。它还减缓了关节结构损伤的进展。

Rituxan加甲氨蝶呤比单独使用甲氨蝶呤更能改善症状

在临床试验中，ACR（美国风湿病学会）响应标准衡量了患者在两个设定时间点之间的症状改善程度。通常报告的是ACR20、ACR50和ACR70。分别达到ACR20、ACR50和ACR70的患者在两个设定时间点之间的症状改善率≥20%、≥50%和≥70%。ACR标准考虑了患者肿胀和触痛关节的数量、C反应蛋白水平、红细胞沉降率和其他疼痛、残疾和疾病活动度的指标。

III期REFLEX（随机评估Rituximab长期疗效研究）试验的结果显示，在24周的治疗后，接受Rituxan和甲氨蝶呤治疗的患者达到ACR20的比例（51%比18%）、ACR50的比例（27%比5%）和ACR70的比例（12%比1%）显著高于接受安慰剂和甲氨蝶呤治疗的患者（p<0.0001）。参加试验的患者有活动性的、长期的类风湿关节炎，并且对TNF拮抗剂治疗反应不足。

欧洲抗风湿联盟（EULAR）响应标准也显示，65%接受Rituxan加甲氨蝶呤治疗的患者达到了中度至良好的EULAR响应，而接受安慰剂加甲氨蝶呤治疗的患者中只有22%达到了中度至良好的EULAR响应（p<0.0001）。

另一项名为SUNRISE的III期试验，患者接受了第二次疗程（再治疗）的Rituxan，也显示Rituxan加甲氨蝶呤比安慰剂加甲氨蝶呤更有效。

Rituxan治疗改善了疲劳、残疾和与健康相关的生活质量

REFLEX试验还使用FACIT-F、HAQ DI和SF-36评分来衡量Rituxan的效果。结果显示，Rituxan加甲氨蝶呤治疗在改善疲劳、残疾和与健康相关的生活质量方面优于安慰剂加甲氨蝶呤。

• 接受Rituxan治疗的患者根据FACIT-F（慢性病治疗功能评估-疲劳）量表测量的疲劳水平显著下降。他们的平均分数降低了9.1分，代表疲劳水平提高了29.6%，而未接受Rituxan治疗的患者仅下降了0.5分。
• 在24周时，6%的接受Rituxan治疗的患者HAQ DI评分为0，而未接受Rituxan治疗的患者中只有0.5%。HAQ DI（健康评估问卷残疾指数）是一种用于确定患者功能能力的问卷，包括穿衣、进食、行走、伸手、照顾自己等。
• 根据SF-36（36项简短健康调查）量表测量的心理和身体健康的得分显示，接受Rituxan加甲氨蝶呤治疗的患者的心理和身体健康的得分分别增加了4.7和5.8分，而未接受Rituxan治疗的患者的心理和身体健康的得分分别仅增加了1.3和0.9分（p=0.0002）。

Rituxan加甲氨蝶呤有助于减缓关节结构损伤的进展

REFLEX试验的延伸研究还显示，Rituxan治疗有助于减缓类风湿关节炎患者关节结构损伤的进展。

• 在接受Rituxan加甲氨蝶呤治疗的患者中，一年时没有观察到放射学进展的比例为60%，而在接受安慰剂加甲氨蝶呤治疗的患者中这一比例为46%。
• 在接受Rituxan加甲氨蝶呤治疗的患者中，两年时没有观察到放射学进展的比例为68%，高于一年时的60%。
• 在第一年没有进展的接受Rituxan治疗的患者中，87%在第二年继续没有关节结构损伤的迹象。当包括所有患者的数据显示，两年时有57%的患者没有放射学进展。

• 利妥昔单抗输液反应的原因？  2024-11-07
• 利妥昔单抗（Rituxan）在血液癌症患者中的成功率是多少？  2024-11-07
• 用利妥昔单抗-Arrx时要注意啥，可能会有啥副作用？  2024-10-07
• 用利妥昔单抗-Abbs时要注意啥？  2024-10-07
• 利妥昔单抗（Rituxan）有啥用？用药需注意啥？  2024-09-13
• 药Zydelig用在哪？怎么吃？副作用怎么调？  2024-09-13
• Venclyxto在欧盟获批治CCL和AML，效果和风险要知道啥？  2024-09-13