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泰普唑(Tepezza)会导致听力损失吗?

听力损失是Tepezza(特普珠单抗)的常见副作用。在一项涉及170名甲状腺眼病患者的临床研究中,接受Tepezza治疗的患者中有10%出现听力障碍,而服用安慰剂的患者中则为0%。报告的听力障碍类型包括:

  • 听力下降
  • 咽鼓管功能障碍
  • 耳鸣
  • 高灵敏度听力(对声音更敏感)
  • 低灵敏度听力(对声音不那么敏感)
  • 自体声(增强对自己声音或噪音的感知)

尽管Tepezza于2020年获得批准,但FDA在2023年7月将其关于听力障碍的警告添加到了药品说明书上。该警告指出,在某些情况下,Tepezza引起的听力损失可能是永久性的。

其他关于Tepezza听力损失的研究

  • 在一项涉及28名患者的较小研究中,46%的患者在接受4次输注后抱怨听力症状。大多数患者报告了耳塞感或听力模糊。
  • 另一项涉及27名患者的较小研究显示,几乎82%的患者出现了新的听力症状。这些症状包括耳鸣、听力下降、耳塞感和自体声。大约在第39周时,只有45.5%的听力下降患者有所改善。

在开始使用Tepezza之前,重要的是要权衡其风险和益处。您的医生会在治疗前、治疗期间以及治疗后检查您的听力。

为什么Tepezza会引起听力损失?

Tepezza是一种胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)抑制剂。IGF-1有助于保护内耳的毛细胞免受噪声和药物毒性损伤。通过阻断IGF-1,Tepezza可能会使耳毛细胞更容易受到损伤,从而导致听力损失。

如果您注意到任何新的听力变化或耳鸣,请立即联系您的医生。

Tepezza、teprotumumab、替妥木单抗
英 称:
Tepezza
全部名称:
Tepezza、teprotumumab、替妥木单抗
适 应 症:
青年急性心肌梗死
上市状态:
美国2020年上市
生产药企:
安进(AMGEN)
规格:
500mg

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