特力格利（Trelegy）用于治疗哮喘吗？

• 是的，Trelegy Ellipta（通用名：氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗）现已获批用于18岁及以上成人哮喘的维持治疗。
• Trelegy Ellipta 同时也获批用于患有慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿的成人患者。
• Trelegy Ellipta 不用于快速缓解急性支气管痉挛的急救吸入器。

Trelegy Ellipta 是一种每日一次的疗法，它将三种药物组合在一个吸入器中。这三种药物分别是吸入性皮质类固醇（ICS）、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）和长效β2肾上腺素受体激动剂（LABA）。

Trelegy Ellipta 不是用于哮喘发作时的快速缓解急救药。它不能迅速缓解支气管痉挛。在哮喘发作时，只应使用快速缓解吸入药物（例如，沙丁胺醇）。如果你没有快速缓解急救吸入器，请联系你的医疗保健提供者开具一个。

2017年9月，FDA批准Trelegy Ellipta用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗。2018年4月，适应症扩展至包括患有COPD的成人患者的气流阻塞的日常维持治疗。2020年9月，FDA批准了Trelegy用于成人哮喘维持治疗的第三个适应症。

Trelegy 包含哪三种药物？

Trelegy Ellipta（氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗）包含三种药物在一个吸入器中，用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿，以及哮喘。因为它包含三种药物，所以对于那些已经在使用氟替卡松/维兰特罗（Breo Ellipta）但需要额外支气管扩张的患者，或已经使用Breo Ellipta和Incruse Ellipta（乌美溴铵）的患者来说可能很有用。

Trelegy Ellipta 包含：

• 氟替卡松，一种皮质类固醇，可降低呼吸道炎症（肿胀）。
• 维兰特罗，一种长效β-激动剂（LABA），可放松呼吸道肌肉。
• 乌美溴铵，一种抗胆碱能药物，用于扩大肺部的气道。

长效β2肾上腺素受体激动剂（LABA）药物，如维兰特罗，通常与其他药物一起使用，并且不单独用于哮喘治疗。当LABA单独使用时，可能会增加因哮喘问题导致住院和死亡的风险。而当吸入性皮质类固醇和长效β2肾上腺素受体激动剂（LABA）联合使用时，哮喘问题导致住院和死亡的风险不会显著增加。

Trelegy Ellipta 不应用于儿童。目前尚不清楚Trelegy Ellipta是否对儿童安全有效。

Trelegy 被批准用于哮喘吗？

是的，Trelegy 现已获批用于成人哮喘的治疗。2019年10月，GSK和Innoviva向FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），以批准Trelegy Ellipta作为成人哮喘的每日一次治疗。Trelegy Ellipta是美国首个用于哮喘和COPD的单吸入、每日一次的三联疗法。

Ellipta 的 III 期 CAPTAIN 研究

哮喘的批准基于III期CAPTAIN研究，该研究评估了每日一次的氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗（Trelegy Ellipta）在哮喘患者中的疗效。Trelegy Ellipta现在是那些需要比标准双重疗法（仅吸入性皮质类固醇和长效β2肾上腺素受体激动剂LABA）更多的控制选项的患者的另一种选择。

在CAPTAIN（通过单个吸入器接受三联疗法的哮喘患者临床研究）研究中，两种不同强度的氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗：100/62.5/25微克和200/62.5/25微克，在24周治疗期间，显示了肺功能的显著改善。超过2,400名成人患者被纳入研究。

• 肺功能的改善通过基线到24周治疗期末谷值第一秒用力呼气量（FEV1）的变化来衡量。
• 与Breo（氟替卡松/维兰特罗）100/25微克相比，每日一次的Trelegy Ellipta 100/62.5/25微克在24周时显示出110毫升的FEV1显著改善（95%置信区间：66-153毫升，p<0.001）。
• 当每日一次的Trelegy Ellipta 200/62.5/25微克，三联疗法与Breo 200/25微克双联疗法进行比较时，Trelegy在谷值FEV1中显示出92毫升的显著改善（95%置信区间：49-135毫升，p<0.001）。

在本研究中，Trelegy Ellipta的安全性特征与其各个成分及其组合的已知特性一致。

• 最常见的副作用包括普通感冒症状（13%至15%）、头痛（5%至9%）、上呼吸道感染（3%至6%）和支气管炎（3%至5%）。
• 包装说明书还报告了其他常见副作用，包括鼻窦炎/急性鼻窦炎、尿路感染、鼻炎（流鼻涕或鼻塞）、流感（流感）、头痛和背痛。

FDA批准用于治疗COPD和哮喘的Trelegy Ellipta剂量为氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗100/62.5/25微克。还有另一种仅用于哮喘（不适用于COPD）的剂量，即氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗200/62.5/25微克。

总结

• Trelegy Ellipta 批准用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）或哮喘成人患者的每日一次治疗。Trelegy Ellipta 是那些无法通过吸入性皮质类固醇和长效β激动剂单独控制哮喘患者的治疗选择。
• Trelegy Ellipta 结合了三种药物以改善肺功能：氟替卡松，一种皮质类固醇；维兰特罗，一种长效β-激动剂（LABA）；以及乌美溴铵，一种抗胆碱能药物，用于扩张大支气管。维兰特罗不单独用于哮喘治疗。Trelegy不用于急性支气管痉挛的缓解。
• III期研究显示Trelegy Ellipta在哮喘维持治疗中具有显著效果。Trelegy Ellipta有两种剂量用于哮喘：氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗100/62.5/25微克和氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗200/62.5/25微克，两者均每日一次。

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