三联药物(Triumeq)可以碾碎或分割吗?
为确保您获得完整的Triumeq剂量,制造商建议整个药片应整片吞服。如果您难以吞咽整个药片,可以在得到医疗保健提供者批准的情况下将Triumeq药片碾碎或分割。切勿咀嚼、切割或碾碎Triumeq PD药片。
制造商指出,碾碎或分割的药片应放置在少量半固体食物或液体中,并立即服用。
Triumeq包含固定剂量的齐多夫定(abacavir)、多替拉韦(dolutegravir)和拉米夫定(lamivudine),用于治疗HIV感染。它是一种包衣、非刻痕、非缓释药片。
关于碾碎或分割Triumeq药片的建议并未包含在制造商的产品标签中;然而,制造商的数据和一项药代动力学研究是可用的。
2022年3月,FDA批准了Triumeq PD,这是一种针对儿童的Triumeq特定配方。切勿在Triumeq和Triumeq PD之间切换,且不要咀嚼、切割或碾碎Triumeq PD药片。[了解更多](#learn more here)。
研究
在一项涉及22名成年HIV阴性志愿者的3期交叉研究中,研究人员评估了碾碎并悬浮多替拉韦/齐多夫定/拉米夫定(Triumeq)药片的效果。受试者在进食状态(口服250毫升肠内营养)或空腹状态下服用碾碎/悬浮的药片,与空腹状态下整片服用药片(参照组)进行比较。每种治疗之间有7天的清洗期。
采用预定义的生物等效性标准(GMR的90%置信区间在可接受范围内80%-125%)来评估AUC0-∞和Cmax。
未能证明生物等效性。研究发现碾碎和悬浮多替拉韦/齐多夫定/拉米夫定(Triumeq)会导致更高的多替拉韦暴露量(AUC0-∞: +26%,Cmax: +30%)。碾碎和悬浮Triumeq与肠内营养结合导致齐多夫定Cmax降低(−17%)。拉米夫定浓度未受影响,且在可接受范围内。然而,这些偏差被认为没有临床意义。
未报告严重副作用,但至少一种副作用发生在77%的受试者中,包括头痛、恶心、疲劳、头晕、胃痛和腹泻。
作者得出结论,尽管两种情况都导致了更高的多替拉韦浓度,但这些水平并不高于当Triumeq与食物一起服用或每日两次服用时的情况。他们认为,对于那些无意识或有吞咽困难的患者,可以碾碎Triumeq,并可以与肠内营养一起服用。
Triumeq的分割效果尚未研究。制造商声明,分割包衣、非刻痕、非缓释药片如Triumeq不应改变其临床效果。
Triumeq PD
2022年3月,FDA批准了Triumeq PD,这是一种针对儿童的特定配方。Triumeq PD适用于体重10公斤(22磅)至小于25公斤(55磅)的儿科患者。它以口服混悬剂形式提供,含有60毫克齐多夫定、5毫克多替拉韦和30毫克拉米夫定。
每个剂量的药片数量基于体重。Triumeq PD分散在饮用水中,并在分散后的30分钟内服用。口服混悬剂的药片可以与或不与食物一起服用。切勿咀嚼、切割或碾碎Triumeq PD药片。
由于多替拉韦成分的药代动力学特征不同,切勿按毫克对毫克的比例在Triumeq药片和Triumeq PD口服混悬剂之间切换。如果患者从一种配方转换到另一种配方,必须调整剂量。
这并不是安全和有效使用Triumeq(齐多夫定、多替拉韦和拉米夫定)所需的所有信息,也不能代替与您的医生讨论治疗。请参阅完整的Triumeq信息在这里,并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息和任何问题。
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