Truxima和Rituxan的区别是什么?
Truxima(rituximab-abbs)是一种生物类似药,类似于Rituxan(rituximab)。Truxima 用于治疗非霍奇金淋巴瘤,而Rituxan则用于治疗扩展的非霍奇金淋巴瘤以及其他几种医疗条件。
生物类似药与已批准的生物制品高度相似,在安全性和有效性方面没有已知差异。FDA批准的适应症和用途在Rituxan和Truxima之间有所不同。
Truxima和Rituxan属于一类称为CD20导向细胞裂解抗体的药物。
Truxima 适用于治疗成人患者的非霍奇金淋巴瘤(NHL):
- 非霍奇金淋巴瘤(NHL):
- 复发或难治性的低级别或滤泡性、CD20阳性的B细胞NHL作为单一疗法。
- 初次未治疗的滤泡性、CD20阳性的B细胞NHL,与一线化疗联合使用;在对Rituximab产品与化疗联合使用的完全或部分反应患者中,作为单一药物维持治疗。
- 首次一线环磷酰胺、长春新碱和强的松(CVP)化疗后无进展(包括稳定疾病)、低级别的CD20阳性、B细胞NHL作为单一疗法。
Rituxan 适用于治疗扩展的非霍奇金淋巴瘤以及成人患者的其他几种医疗条件,包括:
-
非霍奇金淋巴瘤(NHL):
- 复发或难治性的低级别或滤泡性、CD20阳性的B细胞NHL作为单一疗法。
- 初次未治疗的滤泡性、CD20阳性的B细胞NHL,与一线化疗联合使用;在对Rituxan与化疗联合使用的完全或部分反应患者中,作为单一药物维持治疗。
- 首次一线环磷酰胺、长春新碱和强的松(CVP)化疗后无进展(包括稳定疾病)、低级别的CD20阳性、B细胞NHL作为单一疗法。
- 初次未治疗的弥漫大B细胞、CD20阳性的NHL,与(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松)(CHOP)或其他蒽环类化疗方案联合使用。
-
慢性淋巴细胞性白血病(CLL):
- 初次未治疗和先前治疗过的CD20阳性CLL,与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合使用。
-
类风湿关节炎(RA):
- 在对一种或多种TNF拮抗剂治疗效果不佳的中度至重度活动性RA成人患者中,与甲氨蝶呤联合使用。
-
**韦格纳肉芽肿病合并多血管炎(GPA)(韦格纳肉芽肿病)和显微镜下多血管炎(MPA)
- 在两岁及以上患者中,与糖皮质激素联合使用。
-
寻常型天疱疮(PV):
- 中度至重度疾病成人患者。
有关更多信息,请参阅什么是生物类似药?您可能不知道的几大事实。