Ubrogepant、Qulipta和Nurtec在偏头痛治疗中的比较
Ubrelvy、Qulipta和Nurtec ODT都是用于成人偏头痛的药物。
它们是用来治疗还是预防偏头痛的?
- Ubrelvy用于治疗有或无先兆的偏头痛。
- Qulipta用于预防偏头痛。
- Nurtec ODT用于治疗有或无先兆的偏头痛,并且也可以预防偶发性偏头痛。
如何服用这些药物?
- Ubrelvy和Qulipta是吞服的药片。
- Nurtec ODT是一种放在舌头上溶解的药片。
它们在治疗急性偏头痛方面效果如何?
在各自的临床试验中,Nurtec ODT的患者中无疼痛的比例更高,但更多使用Ubrelvy的患者无最困扰症状(MBS),例如光敏感、声音敏感或恶心。在临床试验中,治疗两小时后的患者:
无疼痛
- 与安慰剂相比,50mg Ubrelvy的患者中有7.4%的人无疼痛,100mg Ubrelvy的患者中有9.4%的人无疼痛。
- 与安慰剂相比,Nurtec ODT的患者中有10.3%的人无疼痛。
最困扰症状(MBS)
- 与安慰剂相比,50mg Ubrelvy的患者中有10.8%的人无最困扰症状(MBS),100mg Ubrelvy的患者中有9.4%的人无最困扰症状(MBS)。
- 与安慰剂相比,Nurtec ODT的患者中有8.3%的人无最困扰症状(MBS)。
它们在预防偏头痛方面效果如何?
在各自单独的临床试验中,Qulipta患者每月偏头痛天数减少幅度更大,而Nurtec ODT的临床试验还观察到至少有50%减少的中度至重度每月偏头痛天数,Nurtec ODT使这一比例减少了7.6%,与安慰剂相比。
每月偏头痛天数减少
- 与安慰剂相比,Qulipta在10mg剂量下减少了1.2天,30mg剂量下减少了1.4天,60mg剂量下减少了1.7天。
- 与安慰剂相比,Nurtec ODT减少了0.8天。
中度至重度每月偏头痛天数减少(至少50%减少的患者)
- Nurtec ODT与安慰剂相比,减少了7.6%。
多久需要服用一次?
Ubrelvy在偏头痛发作时服用,并且在两小时内如果需要可以再次服用。某些情况下只能服用一片。超过30天治疗超过8次偏头痛的安全性尚未确定。
Qulipta用于预防偏头痛,每日服用一次,可随餐或空腹服用。
Nurtec ODT在偏头痛发作时服用(24小时内仅限一片),一个月内最多18片。为了预防偏头痛,每两天服用一次Nurtec ODT。
副作用比较如何?
恶心
Ubrelvy、Qulipta和Nurtec ODT片剂都会导致恶心。Nurtec ODT(急性治疗)和Ubrelvy 50mg的恶心发生率最低,只有2%的患者出现恶心。Nurtec ODT(预防治疗)的恶心发生率为2.7%,Ubrelvy 100mg为4%,Qulipta的恶心发生率为5%到9%。
- Nurtec ODT 2%(急性治疗),2.7%(预防治疗)。
- Ubrelvy 50mg 2%,Ubrelvy 100mg 4%。
- Qulipta 10mg 5%,Qulipta 30mg 6%,Qulipta 60mg 9%。
疲劳
Ubrelvy和Qulipta都有疲劳作为副作用,但Ubrelvy的疲劳发生率低于Qulipta。
- Ubrelvy 50mg 2%,Ubrelvy 100mg 3%。
- Qulipta 10mg 4%,Qulipta 30mg 4%,Qulipta 60mg 6%。
其他副作用
- 口干,Ubrelvy 100mg 2%。
- 便秘,Qulipta所有剂量均为6%。
- 体重减轻,Qulipta 10mg 3.8%,Qulipta 30mg 3.2%,Qulipta 60mg 4.9%。
- 胃部不适,Nurtec ODT 2.4%(预防治疗)。
有哪些重要的药物相互作用或医疗条件需要调整剂量?
这三种偏头痛药物都有可能需要调整剂量或避免使用某些药物。以下是药物相互作用的一些例子。更多信息请参阅药物相互作用。
CYP3A4抑制剂和诱导剂
- Ubrelvy、Nurtec ODT和Qulipta都与这类药物相互作用,可能需要调整剂量或完全避免使用这些药物。
BCRP和/或P-gp抑制剂
- Ubrelvy和Nurtec ODT需要调整剂量。
OATP抑制剂
- Qulipta需要调整剂量。
医疗条件
根据肝肾功能受损的程度和所用药物的不同,这三种偏头痛药物可能需要避免使用或调整剂量。
Ubrelvy、Qulipta和Nurtec ODT对比表
Ubrelvy (ubrogepant) | Qulipta (atogepant) | Nurtec ODT (rimegepant) | |
用途(成人) | 治疗有或无先兆的偏头痛 | 预防偏头痛 | 治疗偏头痛(有或无先兆) 预防偶发性偏头痛 |
形式 | 口服药片(吞服) | 口服药片(吞服) | 口腔崩解片(舌下放置) |
剂量 | 偏头痛发作时服用50mg或100mg药片,必要时可在两小时内重复服用,但24小时内最大剂量不超过200mg。治疗超过30天超过8次偏头痛的安全性尚未建立。 | 每日一次,剂量为10mg、30mg或60mg,可随餐或空腹服用。 | 治疗偏头痛:每次服用75mg,每日最多18片(30天内)。预防偏头痛:隔日服用一次。 |
需要调整剂量的情况 | 特定药物: 弱和中等CYP3A4抑制剂 弱和中等CYP3A4诱导剂 BCRP和/或P-gp抑制剂 医疗条件: 严重肝功能障碍(Child-Pugh C级) 严重肾功能障碍(CLcr 15-29 mL/min) |
特定药物: 强效CYP3A4抑制剂 强效和中等CYP3A4诱导剂 OATP抑制剂 医疗条件: 严重肾功能障碍(CLcr 15-29 mL/min) 终末期肾病(CLcr <30 mL/min) |
特定药物: 中等CYP3A4抑制剂 P-gp抑制剂 |
避免使用的情况 | 避免与强效CYP3A4诱导剂同时使用。 避免与终末期肾病(CLcr <15 mL/min)患者同时使用。 |
避免与严重肝功能障碍患者同时使用。 | 特定药物: 避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用。 避免与强效和中等CYP3A4诱导剂同时使用。 医疗条件: 避免与严重肝功能障碍患者同时使用。 避免与终末期肾病患者同时使用。 |
禁忌症 | 特定药物: 强效CYP3A4抑制剂 |
无禁忌症 | 患者: 对rimegepant、Nurtec或任何成分有过敏反应史的患者 |
疗效如何? (药物效应-安慰剂效应=治疗效果) |
治疗偏头痛:治疗2小时后 无疼痛 50mg Ubrelvy患者无疼痛比例(19.2%-11.8% = 7.4%) 100mg Ubrelvy患者无疼痛比例(21.2%-11.8% = 9.4%) 最困扰症状(MBS) 50mg Ubrelvy患者无MBS比例(38.6%-27.8% = 10.8%) 100mg Ubrelvy患者无MBS比例(38.6%-27.8% = 10.8%) |
预防偏头痛:治疗12周后 与安慰剂相比,每月偏头痛天数减少 Qulipta 10mg -1.2天(-3.7- -2.5 = -1.2天) Qulipta 30mg -1.4天(-3.9- -2.5 = -1.4天) Qulipta 60mg -1.7天(-4.2- -2.5 = -1.7天) 与安慰剂相比,急性药物天数减少 Qulipta 10mg -1.3天(-3.7- -2.4 = -1.3天) Qulipta 30mg -1.3天(-3.7- -2.4 = -1.3天) Qulipta 60mg -1.5天(-3.9- -2.4 = -1.5天) |
治疗偏头痛:治疗2小时后Nurtec ODT 75mg 与安慰剂相比,无疼痛比例(21.2%-10.9% = 10.3%) 与安慰剂相比,无最困扰症状(MBS)比例(35.1%-26.8% = 8.3%) 预防偏头痛:第9周至第12周试验结果,隔日75mg 与安慰剂相比,每月偏头痛天数减少 Nurtec ODT减少0.8天(-4.3- -3.5 = -0.8天) 与安慰剂相比,中度至重度每月偏头痛天数减少(至少50%减少的患者) Nurtec ODT减少7.6%(49.1%-41.5% = 7.6%) |
副作用 | 恶心: 安慰剂 2% Ubrelvy 50mg 2%(比安慰剂多0%) Ubrelvy 100mg 4%(比安慰剂多2%) 困倦和疲劳: 安慰剂 1% Ubrelvy 50mg 2%(比安慰剂多1%) Ubrelvy 100mg 3%(比安慰剂多2%) 口干: 安慰剂 1% Ubrelvy 50mg <1%(比安慰剂少) Ubrelvy 100mg 2%(比安慰剂多1%) |
恶心: 安慰剂 3% Qulipta 10mg 5%(比安慰剂多2%) Qulipta 30mg 6%(比安慰剂多3%) Qulipta 60mg 9%(比安慰剂多6%) 疲劳: 安慰剂 3% Qulipta 10mg 4%(比安慰剂多1%) Qulipta 30mg 4%(比安慰剂多1%) Qulipta 60mg 6%(比安慰剂多3%) 便秘: 安慰剂 1% Qulipta 10mg 6%(比安慰剂多5%) Qulipta 30mg 6%(比安慰剂多5%) Qulipta 60mg 6%(比安慰剂多5%) 体重减轻:(至少7%) 安慰剂 2.8% Qulipta 10mg 3.8%(比安慰剂多1%) Qulipta 30mg 3.2%(比安慰剂多0.4%) Qulipta 60mg 4.9%(比安慰剂多2.1%) |
急性治疗: 恶心: 安慰剂 0.4% Nurtec ODT 2%(比安慰剂多1.6%) 预防治疗: 恶心: 安慰剂 0.8% Nurtec ODT 2.7%(比安慰剂多1.9%) 腹部疼痛/消化不良: 安慰剂 0.8% Nurtec ODT 2.4%(比安慰剂多1.6%) |
结论:
- Ubrelvy、Qulipta和Nurtec ODT都是用于成人偏头痛的药物。
- Ubrelvy和Nurtec ODT用于治疗有或无先兆的偏头痛。
- Nurtec ODT用于预防偶发性偏头痛。
- Qulipta用于预防偶发性和慢性偏头痛。
- 选择哪种偏头痛药物最适合您取决于您的个人病史、偏头痛类型、偏头痛频率、偏头痛症状、当前用药情况和医疗条件。
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