Udenyca和Neulasta的区别是什么？

Udenyca（pegfilgrastim-cbqv）和Neulasta（pegfilgrastim）都是含有聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子的生物药物。Udenyca是Neulasta的生物类似药。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Udenyca作为Neulasta的生物类似药，这意味着它与Neulasta“高度相似，并且没有临床上有意义的差异”——它们一样安全有效，并以相同的方式使用。

生物类似药类似于传统药物的仿制药。然而，生物类似药与仿制药之间的区别在于，生物类似药不像仿制药那样可以随意替换其参考产品。可互换的生物类似药需要满足额外的要求。

生物药物通常是通过活体生物系统生产的大型分子药物，与传统的通过化学合成的小分子药物不同。它们比传统药物更复杂，结构也更为复杂，其性质也可能有所不同。

更多信息，请参见什么是生物类似药？你可能不知道的几个事实

Udenyca和Neulasta的用途是什么？

Neulasta和Udenyca都是白细胞生长因子，作为集落刺激因子来刺激中性粒细胞（一种白血球）的生成。

Udenyca用于减少非骨髓恶性肿瘤患者在接受可能导致发热性中性粒细胞减少症显著发病率的骨髓抑制性抗癌药物治疗时感染的发生率，表现为发热性中性粒细胞减少症。它还被批准用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的生存率（急性放射综合征中的造血亚综合征）。

Neulasta也被批准用于上述这两种适应症。

使用方式上有什么不同吗？

除了预充注射器和自动注射器外，Udenyca还提供一种贴身注射器（Udenyca Onbody），这是一种创新设计，可在五分钟内完成输注。

Neulasta则提供预充注射器以及Neulasta Onpro——一种贴身设备，可在45分钟内释放药物。