pegfilgrastim中的cbqv代表什么？

“cbqv”后缀出现在Udenyca（pegfilgrastim-cbqv）的生物类似药名称中。该后缀用于区分其名称与原研产品，即Neulasta（pegfilgrastim），后者没有后缀。

生物类似药的后缀用于帮助医疗保健提供者和患者意识到这种药物是经过批准的生物类似药，但本身没有特定的意义。

所有生物类似药与其参考产品共享相同的核名，但每个产品都有不同的后缀。后缀始终由4个字母组成，并通过连字符附加到原始生物制品名称上，由FDA指定。

Udenyca是一种生物制剂，用于预防因接受化疗而引起的中性粒细胞减少（某些白细胞缺乏），或增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的生存率，这可能会降低红细胞、白细胞和血小板的数量。

什么是生物类似药？

生物类似药是经过FDA批准的与其品牌药高度相似的药物。生物类似药在安全性、纯度和效力方面没有临床上有意义的差异。这些产品通常来源于活体生物，例如植物、动物、人体细胞或微生物。

结构上，生物制品是大型且复杂的结构，制造和复制起来非常困难。生物类似药不自动被视为可与参考产品互换。可以在FDA的紫皮书中找到已批准的生物类似药列表。

预计生物类似药将为医疗系统和消费者节省数十亿美元的成本。

了解更多：什么是生物类似药？您可能不知道的一些事实

以下是针对Neulasta（pegfilgrastim）的6种生物类似药，所有这些产品都有独特的后缀：

• 2018年6月，Mylan和Biocon的Fulphila（pegfilgrastim-jmbd）获得FDA批准。
• 2018年11月，Coherus BioSciences的Udenyca（pegfilgrastim-cbqv）获得FDA批准。
• 2019年11月，Sandoz的Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez）获得批准。
• 2020年6月，Nyvepria（pegfilgrastim-apgf）获得批准。
• 2022年5月，Amneal Pharmaceuticals的Fylnetra（pegfilgrastim-pbbk）获得FDA批准。
• 2022年9月，Fresenius Kabi的Stimufend（pegfilgrastim-fpgk）获得批准。

与Neulasta一样，所有这些产品都是聚乙二醇化生长因子，用于减少某些类型癌症患者在接受化疗时中性粒细胞减少症（白细胞计数低导致发热或其他感染迹象）的持续时间。这些药物有助于降低因白细胞计数低而导致的感染风险。

Neulasta、Stimufend和Udenyca也被批准用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的生存率。

Neulasta和pegfilgrastim的生物类似药通过皮下注射给药。Neulasta和Udenyca品牌还可以使用体外注射器进行皮下注射（Neulasta使用Onpro，Udenyca使用Onbody）。Udenyca还提供预填充自动注射器。

这并不是关于Udenyca（pegfilgrastim-cbqv）安全有效使用的全部信息。请参阅完整的Udenyca信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息和任何问题。