Verzenio的有效性如何？

• Verzenio（译注：Verzenio）联合内分泌治疗（ET）相比单独使用ET可降低乳腺癌复发的风险35%。monarchE试验4年数据表明，在4年后，85.5%的患者保持无复发生存状态，而单独使用ET的患者为78.6%（绝对差异为6.9%）。
• 服用Verzenio联合芳香化酶抑制剂的女性患者，其无进展生存期长于服用安慰剂的患者（28.2个月对比14.8个月）。
• 55%的女性对Verzenio联合芳香化酶抑制剂产生了完全或部分反应。
• 服用Verzenio联合氟维司群的女性患者出现影响疾病进展的“事件”的可能性较低（49.8%对比70.4%）。
• 单独使用Verzenio的女性患者中，19.7%的患者的肿瘤缩小了30%以上。

Verzenio（阿贝西利）是一种靶向治疗药物，有助于减少体内癌细胞的生长和扩散。它可用于治疗激素受体阳性、HER2阴性（HR+ HER2-）、淋巴结阳性、早期乳腺癌高风险复发的男性或女性。它也适用于HR+ HER2-晚期或转移性乳腺癌的男性或女性。当癌症进展或扩散到身体其他部位时，Verzenio可在已给予抗雌激素或化疗等治疗后使用。

Verzenio属于一类称为CDK 4/6抑制剂的药物，这类药物有助于减少体内癌细胞的生长和扩散。

临床试验显示，对于有早期乳腺癌和高风险临床病理因素的男性或女性，使用Verzenio加他莫昔芬或ET治疗的结果有利。

• 在monarchE试验4年随访中，与单独使用ET的患者相比，接受Verzenio联合ET治疗的患者浸润性疾病无病生存期获益加深。4年后，85.5%的患者保持无复发生存状态，而单独使用ET的患者为78.6%（绝对差异为6.9%）。2年时的绝对差异为3.1%，3年时为5.0%。Verzenio联合ET可将复发风险降低35%。
• 在接受Verzenio联合内分泌治疗（ET）的预设亚组患者（Ki-67评分≥20%）中，与单独接受ET的患者相比，浸润性疾病无病生存期有统计学显著改善（HR=0.643，95% CI：0.475至0.872，p=0.0042）。
• 与标准ET疗法相比，乳腺癌复发或死亡的风险降低了37%（HR：0.626 [95% CI：0.49-0.80]）。
• 在3年时报告的浸润性疾病无病生存率（IDFS）的绝对获益为7.1%。
• 初步结果显示，在出版时，使用Verzenio联合ET的IDFS事件数量为104例，而仅使用ET的为158例。

对于服用Verzenio加阿那曲唑或来曲唑的女性：

• 无进展生存期（未出现乳腺癌恶化的时间长度）在服用Verzenio的患者中更长：服用Verzenio组合的女性为28.2个月，而服用安慰剂组合的女性为14.8个月。
• 服用Verzenio组合的女性中有55.4%的患者出现了完全反应或部分反应，而服用安慰剂的女性只有40.2%。

对于服用Verzenio联合氟维司群的女性：

• 较少的患者经历了影响无进展生存期的“事件”：服用Verzenio的女性中有49.8%经历了事件，而服用安慰剂组合的女性为70.4%。
• 总体生存期在服用Verzenio组合的女性中为46.7个月，而在服用安慰剂组合的女性中为37.3个月。
• 服用Verzenio组合的女性中有48.1%的患者出现了反应，而服用安慰剂组合的女性只有21%。

对于服用Verzenio作为单药治疗的女性：

• 19.7%的女性患者的肿瘤缩小了30%以上。
• 反应的平均持续时间为8.6个月。

Verzenio通常每日服用两次。定期服用后，五天内即可达到稳定的血药浓度。胃肠道副作用，例如腹泻，通常在治疗的第一个月内发生，并可能影响高达81%的患者。腹泻的平均发作时间为6至8天。腹泻可能会很严重，需要监测并进行适当管理。

谁可以使用Verzenio？

Verzenio适用于高风险复发的HR+ HER2-早期乳腺癌患者的联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）。它也可用于治疗HR+ HER2-晚期或转移性乳腺癌：

• 用于绝经后女性和男性的一线内分泌治疗，与芳香化酶抑制剂联合使用。
• 用于成人患者，其疾病在内分泌治疗后出现进展，与氟维司群联合使用。
• 用于成人患者，其疾病在内分泌治疗后出现进展且在转移状态下之前接受过化疗的单药治疗。

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