Winlevi治疗痤疮需要多长时间?
您可能在4周内就会注意到痤疮有所减少,3个月时效果显著。在为期12周的研究中,每日两次使用1% Winlevi(克拉斯科特罗尼)乳膏被证明对12岁及以上的人群有显著效果,能够减少痤疮病变(如丘疹、白头和黑头)。临床医生评估发现,3个月时患者皮肤清晰或几乎清晰。
什么是Winlevi?
Winlevi(克拉斯科特罗尼)1%乳膏是一种处方外用药物,于2020年8月获得FDA批准,用于治疗12岁及以上患者的寻常痤疮。
在临床研究中,Winlevi显示了对痤疮病变的减少,并且耐受性良好。该药每日两次(早晚各一次)涂抹于受影响区域(面部、胸部、肩部和/或背部)。请严格按照您的医疗保健提供者告知的方式使用此药。
这是一种首创新型的局部雄激素受体抑制剂,是40多年来首个以新机制治疗痤疮的药物。
该药物由Sun Pharmaceuticals制造。
Winlevi的效果如何?
Winlevi治疗痤疮的研究
Winlevi在12周长的、安慰剂对照的研究中评估了1421名12岁及以上面部寻常痤疮患者。大多数患者(83%)根据调查员的判断为中度痤疮。Winlevi每日两次外用。安慰剂是含有乳膏基质但不含活性成分的制剂。
主要终点是研究者总体评估(IGA)的成功率,定义为与基线相比IGA评分至少降低2分,并且IGA评分为0(完全清除)或1(几乎完全清除)。还测量了非炎症性和炎症性病变的绝对变化和百分比变化。
- 在两项研究中,12周后的IGA成功率分别为18.8%和20.9%,而安慰剂组分别为8.7%和6.6%。
- 非炎症性病变的平均百分比减少分别为32.6%和29.8%,而安慰剂组分别为21.8%和15.7%。
- 炎症性病变的平均百分比减少分别为44.6%和47.1%,而安慰剂组分别为36.3%和29.7%。
- 所有主要临床终点均高度统计学显著。
最常见的副作用发生在7%到12%的患者中,包括:
- 红斑(皮肤发红)
- 瘙痒
- 脱皮或干燥
下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制在22名青少年受试者中的2名(9%)中观察到,停药后可逆。HPA轴抑制是一种肾上腺不能产生足够某些激素(如皮质醇)的紊乱(称为肾上腺功能不全)。
这并不是关于Winlevi(克拉斯科特罗尼)安全有效使用的全部信息,也不能代替您的医生的指示。请查阅完整的产品信息并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息及您可能有的任何问题。
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