维卓拉乳膏用于治疗斑块型银屑病吗?
是的,Wynzora 被批准用于治疗 18 岁及以上的成人斑块状银屑病。Wynzora 是一种含有钙泊三醇(维生素D类似物)和倍他米松二丙酸酯(外用皮质类固醇)的乳膏。它每天涂抹于皮肤一次,最多使用 8 周,但如果您的皮肤在更短的时间内好转,则可以停止治疗。
斑块状银屑病 是一种慢性皮肤病,通常出现在肘部、膝盖、头皮和腰部。其特征是出现隆起的红色病变,并覆盖着银白色的鳞屑,这些病变可能会发痒、灼热或出血。银屑病的确切原因尚不清楚,也没有治愈方法,但症状通常可以通过治疗得到很好的控制。
Wynzora 由 MC2 Therapeutics 制造。它于 2020 年 7 月首次获得批准。
Wynzora 对银屑病的效果如何?
研究表明,在治疗 8 周后,超过三分之一的患者皮肤症状会有至少 2 级的改善,医生会描述为“完全清除或几乎完全清除”,并且瘙痒也会显著改善。一些人在治疗的第一周就看到了皮肤症状、复发和瘙痒的改善。
研究
在 III 期研究中,Wynzora 被与安慰剂(不含活性药物的乳膏)进行比较,共有 794 名轻度至中度银屑病患者参与。大约 80% 的患者在研究开始时有中度银屑病症状。
研究者主要希望确定哪个组在 8 周治疗后具有最佳治疗效果。治疗成功的定义是医师总体评估(PGA)评分从基线改善至少 2 级,并且达到“完全清除”或“几乎完全清除”的皮肤状况。次要终点——瘙痒的减少——也在第 4 周进行了评估。
皮肤改善
经过 8 周的治疗,使用 Wynzora 的患者中有 37.4% 显示出“完全清除或几乎完全清除”的皮肤结果(皮肤症状改善了 2 级),而安慰剂对照组只有 3.7%。
在观察治疗第一周的效果时,接受 Wynzora 治疗的组别在更多患者(36%)中表现出≥1 级的改善,而安慰剂组只有 12.6%。此外,在第 8 周,超过 83% 的患者从基线(研究开始时)至少有 1 级的改善。
瘙痒
Wynzora 可以快速帮助缓解银屑病患者的常见症状——瘙痒。研究表明,瘙痒的缓解可以显著改善患者的生活质量。
治疗第一周后,接受 Wynzora 治疗的人群中,有两倍多的人的瘙痒症状有所改善,这种改善持续到第 8 周。
- 瘙痒(pruritus)作为次要结果在研究中进行了评估。瘙痒的减轻被定义为从基线到第 4 周,11 点峰值瘙痒数值评分量表(NRS)至少改善 4 分。
- 在治疗开始时瘙痒评分(峰值瘙痒 NRS)至少为 4 分的患者中,使用 Wynzora 治疗 4 周后,有近三倍的患者(60.3%)的瘙痒有所减轻,而安慰剂组只有 21.4%。
- 在第 1 周,使用 Wynzora 的患者中,有 44% 的人出现了显著的瘙痒改善,而安慰剂组只有 20.4%。在第 1 周,每五个使用 Wynzora 的患者中有两个的瘙痒症状有显著改善。
Wynzora 可以用于头皮吗?
是的,Wynzora 已经显示出对头皮银屑病的有效治疗效果,从第 1 周开始见效并持续改善 8 周。
对于头皮银屑病患者,29.5% 的人症状有所改善(医师确定的评分≥1 级改善),而使用安慰剂的患者只有 0.2%,这是一个统计上显著的改善。
在治疗肘部和膝盖区域时也显示出了改善。
常见的副作用有哪些?
大多数患者对 Wynzora 耐受良好。少于 1% 的患者报告了局部应用部位的刺激。
与安慰剂(不含药物的乳膏)相比,Wynzora 最常见的副作用包括:
- 上呼吸道感染(7% vs. 5%)
- 头痛(2% vs. 0%)
- 局部应用部位刺激(1% vs. 0%)
其他较为严重的副作用和警告包括:
- 血液或尿液中钙水平的变化(使用钙泊三醇时会出现)
- 由于使用皮质类固醇导致下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制引起的内分泌系统变化
- 眼睛变化:增加白内障和青光眼的风险
在接受 Wynzora 治疗 4 周后,6 名受试者中有 23% 出现了肾上腺抑制,而在 8 周后,25 名受试者中有 12% 出现了肾上腺抑制。
了解更多:Wynzora(钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯)乳膏的副作用详情
这并不是关于 Wynzora (钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯)乳膏用于安全和有效治疗的所有信息,也不能代替医生的指导。请查阅完整的产品说明书并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息以及您可能有的任何问题。
- 英 称:
- Wynzora
- 全部名称:
- calcipotriene and betamethasone dipropionate、卡泊三醇和倍他米松丙酸酯
- 适 应 症:
- 骨性Ⅱ类
- 上市状态:
- 生产药企:
- 印度格伦马克制药(Glenmark)
- 规格:
- 膏剂