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维吉尼亚素(tetrabenazine)起效需要多长时间?

在开始服用四苯奈嗪(Xenazine)后,可能需要2到3周的时间才能注意到舞蹈病症状有所改善。即使一开始没有看到改善,请按照医生的指示继续服药。

在一项研究中,与安慰剂(惰性治疗)相比,Xenazine在三周内对总舞蹈病评分产生了显著影响(平均减少4分对比2分)。

如果您认为药物不起作用或对副作用有担忧,请联系您的医疗保健提供者。

Xenazine 研究概述

在一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照研究中,共有84名亨廷顿舞蹈病患者参与。接受Xenazine治疗的患者初始剂量为每天12.5毫克。剂量每周增加12.5毫克,直到舞蹈病得到满意控制、出现无法忍受的副作用或达到最大剂量每天100毫克。

主要疗效指标是总舞蹈病评分(根据亨廷顿舞蹈病评定量表 - UHDRS中的舞蹈病评分变化计算),评分范围为0到4(0代表无舞蹈病),涉及身体7个不同部位(总分范围从0到28)。

总体而言,在维持阶段,Xenazine组的总舞蹈病评分在第9周和第12周的平均分数比研究开始时的基线分数减少了5分,而安慰剂组则减少了1.5分。这一终点变化值为3.5分,具有统计学意义(p<0.0001),并且代表了从基线(即研究开始时)起舞蹈病严重程度的临床意义上显著降低24%。

从基线到第12周至少减少10、6和3分的患者百分比

  • 减少3分:Xenazine 69% 对比 安慰剂 23%
  • 减少6分:Xenazine 50% 对比 安慰剂 7%
  • 减少10分:Xenazine 19% 对比 安慰剂 3%

医师评定的临床总体印象(CGI)更倾向于Xenazine,但功能能力、认知和日常生活活动(如洗澡、穿衣、进食、上厕所)的测量结果并未完全达到统计学显著性。

Xenazine 剂量维持舞蹈病多长时间?

在最后一次服用Xenazine后的12到18小时内,舞蹈病症状可能会再次出现。Xenazine的半衰期很短,为5到7小时(即血液浓度降至一半所需的时间)。在5个半衰期内(25到35小时),大部分药物会被消除。

在一项安慰剂对照研究中,当停止Xenazine治疗(洗脱期)时,总舞蹈病评分在一周内迅速恢复到基线水平(亨廷顿舞蹈病症状恶化至研究治疗开始前的状态)。

这并不是关于Xenazine(四苯奈嗪)用于安全有效使用的全部信息,并不能替代您的医生的指导。请查阅完整的产品信息并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息及您有任何问题。

英 称:
Xenazine
全部名称:
恬静安嗪、tetrabenazine
适 应 症:
EV71型HFMD
上市状态:
规格:
药片(12.5毫克, 25毫克)

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