Xiaflex起效需要多长时间?
Xiaflex 在某些患有杜普伊特伦挛缩症的人群中可能在30天内开始起作用,但有些人可能需要等待长达90天才能看到效果。高达39%的人在30天后报告有所改善,到90天时增加到高达64%。
当Xiaflex 用于治疗佩罗尼病时,它可能需要几个月的时间才能开始发挥作用,尽管一些人在第一个月或两个月内可能会注意到一些改善。最大效果可能至少需要24周。试验报告了52周的结果。
Xiaflex 对杜普伊特伦挛缩症的效果如何?
对于杜普伊特伦挛缩症,两项试验(总人数=374名成人)调查了Xiaflex在减少选定主要关节(掌指关节(MP)或近端指间关节(PIP))挛缩方面的有效性,以使其在最后一次注射后的30天内恢复到正常0至5度范围内。注射分别在第0、30和60天进行,并在第30、60或90天进行测量。最多给予3次注射。
在研究结束点(90天后),研究1中的64%的人和研究2中的44%的人的MP或PIP关节恢复到了正常0至5度范围内。
在研究1中,39%的人在第30天注射后恢复到正常0至5度范围内,而在研究2中,到第30天时有27%的人恢复到正常0至5度范围内。
Xiaflex 对杜普伊特伦挛缩症的成功率如何?
在最多3次注射(90天内)后,44%至64%的人通过Xiaflex解决了杜普伊特伦挛缩症,使其恢复到正常0至5度范围内。
Xiaflex 可能对掌指关节(MP)受累的人更有效,因为研究显示,掌指关节(MP)受累的人中有77%的人挛缩恢复到正常0至5度范围内,而近端指间关节(PIP)受累的人中只有40%。仅7%(研究1)和5%(研究2)的人报告在安慰剂治疗(即盐水治疗)后有所改善。
Xiaflex 对佩罗尼病的效果如何?
两项调查Xiaflex对佩罗尼病有效性的试验在52周后报告了两个结果:
- 异常弯曲度的百分比变化
- 患者报告的关于佩罗尼病及其对男性生活质量影响的困扰程度降低
在研究1中,基线畸形的显著变化为-35.0%,而接受安慰剂(一种无效治疗)的人为-17.8%,总体差异为17.2%。患者报告的困扰评分也有显著提高,提高了2.8分,比安慰剂观察到的高出1.2分。
在研究2中,与安慰剂相比,Xiaflex治疗的基线畸形显著变化为-33.2%,而安慰剂为-21.8%,总体差异为11.4%。患者报告的困扰评分也有显著变化,提高了2.6分,比安慰剂观察到的整体改善高1.1分。
这些试验使用了4个周期的Xiaflex或安慰剂治疗,每个周期间隔6周(第0、6、12、18周),并在24周和52周进行了随访。患者还被要求在家进行阴茎塑形,即每次治疗周期后每天三次轻轻地拉伸阴茎6周,并在没有性活动的情况下每日阴茎勃起时将其拉直。
Xiaflex 对佩罗尼病的成功率如何?
两项研究调查了832名佩罗尼病患者的阴茎弯曲度,报告了33%至35%的改善。这些试验排除了阴茎弯曲度小于30度的男性以及腹侧弯曲、孤立的沙漏形畸形或可能导致注射技术干扰的钙化斑块患者。
严重副作用,如阴茎海绵体破裂(阴茎骨折)在1044名接受Xiaflex治疗的患者中报告了5例(0.5%),1044名患者中有9人(0.9%)报告突然丧失勃起和/或阴茎“咔嚓”声或感觉,这也可能是阴茎海绵体破裂的迹象。3.7%的患者报告了严重的瘀伤。据博客报道,一些人出现阴茎缩小、持续的腹部或背部疼痛、弯曲度加重和性生活减少的情况。