Twirla与Xulane比较它们有何差异？ Twirla与Xulane比较两者有何不同？

2024-11-07

Twirla和Xulane是每周使用的避孕贴或透皮系统，用于防止怀孕。

它们在四周周期中的使用方式相同。每张贴片贴用并佩戴七天。三张贴片在三个星期内使用。当第三张贴片在七天后被移除时，第四周为无贴片期，然后四周周期重新开始。

Twirla和Xulane都是复合贴片，含有雌激素和孕激素。两者都含有炔雌醇，但Twirla中的孕激素是左炔诺孕酮，而Xulane中的孕激素称为诺孕酯。

这两种产品的其他差异包括外观、功效和不良反应方面的细微差异（见下表）。

Xulane是以前在市场上销售的产品Ortho Evra的通用版本，而Twirla已由FDA批准为一种新药产品。另一种Ortho Evra的通用版本是Zafemy。

Twirla与Xulane如何比较？

	Twirla (炔雌醇和左炔诺孕酮)	Xulane (炔雌醇和诺孕酯)
公司	Agile	Mylan Technologies
通用或新药 (FDA批准)	新药	Ortho Evra的通用版本，该产品已停产
批准日期	2020年	2014年 - 在2001年原版Ortho Evra获批之后
适应症/用途	避孕贴/避孕措施，用于BMI<30 kg/m²的女性以防止怀孕	避孕贴/避孕措施，用于BMI<30 kg/m²的女性以防止怀孕
作用机制	主要通过抑制排卵起作用	主要通过抑制排卵起作用
药物类型	复合雌激素+孕激素避孕药	复合雌激素+孕激素避孕药
活性成分和剂量	炔雌醇 2.30 mg - 雌激素 + 左炔诺孕酮 2.60 mg - 孕激素	炔雌醇 0.53 mg - 雌激素 + 诺孕酯 4.86 mg - 孕激素
每日药物释放率	炔雌醇 30 μg/天 + 左炔诺孕酮 120 μg/天	炔雌醇 35 μg/天 + 诺孕酯 150 μg/天
每日炔雌醇的药代动力学特征^*	大约30 μg/天相当于低剂量口服避孕药	大约56 μg/天这比含炔雌醇35 μg的口服避孕药高约60%。增加的雌激素暴露可能会增加包括静脉血栓栓塞(VTE)在内的不良事件的风险。然而，尚未确认Xulane贴片的使用是否与口服避孕药片中含30-35 μg炔雌醇的使用相比，VTE风险增加。
非活性成分	丙烯酸粘合剂癸酸聚维酮交联聚维酮二甲基亚砜乙酸乙酯月桂酸乙酯聚丁烯内部膜释放衬垫聚异丁烯粘合剂编织聚酯背衬膜	聚异丁烯粘合剂交联聚维酮矿物油非织造聚酯织物油醇二丙二醇
贴片面积	28 cm²	14 cm²
外观	Twirla是一种圆形、米色的透皮系统或贴片，上面刻有“TWIRLA 左炔诺孕酮 120 μg/天炔雌醇 30 μg/天”。	Xulane是一种方形贴片或透皮系统，边缘圆润。它们是桃色的。贴片上用棕色墨水写着“Xulane (诺孕酯和炔雌醇) 150/35 μg/天”。
描述	由五层组成，并且在使用前移除释放衬垫。外层是编织外围背衬层。接下来一层是不活跃的外围丙烯酸粘合层。再下一层是不活跃的外围聚异丁烯粘合层。最后两层是内部膜，将活性粘合基质与不活跃的粘合层分离，以及活性粘合基质层。炔雌醇和左炔诺孕酮包含在最后/最内层中，连同非活性成分。	由两层组成，并且在使用前移除释放衬垫。外层背衬是桃色的柔性薄膜，由着色聚乙烯外层和聚酯内层组成。内层是由非织造聚酯织物组成的，含有活性成分——炔雌醇和诺孕酯、非活性成分和炔雌醇。
应用和时间表	在月经周期的第一天将Twirla贴片贴在清洁干燥的皮肤上。首次使用Twirla的那一天将成为更换贴片的日子。贴片可以贴在下腹部、臀部或上躯干。每个Twirla贴片佩戴七天。 28天系统——每周贴一次，连续三周，第四周不贴。	在月经周期的第一天将Xulane贴片贴在清洁干燥的皮肤上，或在月经开始后的第一个星期日（在最初的七天内使用额外的避孕措施，如避孕套）。贴片可以贴在上臂外侧、腹部、臀部或背部，不会因衣物摩擦而脱落。 28天系统——每周贴一次，连续三周，第四周不贴。
不良反应	最常见的不良反应（≥ 2%）是：应用部位疾病恶心头痛痛经体重增加	最常见的不良反应（≥ 2%）是：应用部位疾病恶心/呕吐头痛头晕偏头痛疲劳痛经腹痛腹泻阴道出血和月经紊乱情绪、情感和焦虑障碍乳房症状痤疮阴道酵母感染体重增加
药物相互作用	酶诱导剂可以降低Twirla的效果并增加突破性出血。如果使用酶诱导剂，则需要替代避孕方法。	酶诱导剂可以降低Xulane的效果并增加突破性出血。如果使用酶诱导剂，则需要替代避孕方法。
疗效	临床试验中定义为Twirla使用期间每100妇女年的妊娠率（珍珠指数）为5.8（95% CI 4.5, 7.2）。Twirla在BMI较低的女性中更有效。	Xulane使用期间每100妇女年的妊娠率为1.07（95% CI 0.6-, 1.76）。Xulane被认为在BMI较高的女性中效果较差。
粘附性	在为期一年的三期试验中，5%的Twirla贴片（55,900个）完全脱落。完全脱落更常见于接触水的贴片。患者发现腹部是贴片的最佳应用位置。	在临床试验中，2%的Xulane贴片完全脱落，影响了2-6%的研究参与者。
警告和注意事项	不适用于35岁及以上吸烟的女性不适用于BMI≥30 kg/m²的女性，因为使用可能与静脉血栓栓塞（VTE）或血栓形成的风险增加相关血管风险肝病高血压不良的碳水化合物和脂质代谢效应头痛子宫出血	不适用于35岁及以上吸烟的女性不适用于BMI≥30 kg/m²的女性，因为使用可能与静脉血栓栓塞（VTE）或血栓形成的风险增加相关血管风险肝病高血压不良的碳水化合物和脂质代谢效应头痛子宫出血
特殊患者群体	Twirla可以减少乳汁分泌，应避免用于哺乳母亲。 Twirla在BMI≥25 kg/m²的女性中显示效果降低。	Xulane可以减少乳汁分泌，应避免用于哺乳母亲。

^{* 尚未进行直接比较Twirla和Xulane药代动力学特征的研究。}

英称：: Xulane

全部名称：: 炔雌醇和诺孕酯、ethinyl estradiol and norelgestromin

适应症：: 焦虑症状群

上市状态：

规格：: 经皮贴片

Twirla与Xulane比较它们有何差异？ Twirla与Xulane比较两者有何不同？

Twirla与Xulane如何比较？

相关问答