替度鲁肽替度鲁肽（Teduglutide）在特定人群中的注意事项有哪些？

1.怀孕
孕妇使用 GATTEX 的病例报告中的可用数据尚未确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。患有短肠综合征的孕妇有营养不良的风险，这与母婴不良结局有关。
2.临床注意事项
与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险
患有短肠综合征的孕妇有营养不良的风险。孕妇严重营养不良与早产、低出生体重、宫内生长受限、先天性畸形和围产期死亡率有关。
3.哺乳期
风险摘要
没有关于人乳中存在 GATTEX、GATTEX 对母乳喂养婴儿的影响或 GATTEX 对产奶量的影响的信息。特度鲁肽存在于哺乳大鼠的乳汁中。预计母乳喂养婴儿的替度鲁肽全身暴露量较低。然而，由于母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，包括致瘤性，因此建议患者在 GATTEX 治疗期间不建议母乳喂养。
4.儿科使用
尚未确定对1岁以下儿科患者的安全性和有效性。
5.老年人使用
在临床研究中以推荐剂量 0.05 mg/kg/天的 GATTEX 治疗的 134 名 SBS 患者中，19 名患者年龄在 65 岁或以上，5 名患者年龄在 75 岁或以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，并且其他报告的临床经验没有发现老年人和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年人的更高敏感性.
6.肾功能不全
在中度至重度肾功能不全或终末期肾病 (ESRD)（肌酐清除率 <60 mL/min）的成年受试者中，对替度鲁肽的暴露随着肾功能不全的程度而增加[见临床药理学]。在 eGFR 低于 60 mL/min/1.73 m² 的儿科和成人患者中，将 GATTEX 的剂量减半。
7.肝功能损害
GATTEX 尚未在严重肝功能不全（Child-Pugh C 级）的患者中进行研究。对于轻度和中度肝功能不全的患者（Child-Pugh A 级和 B 级），不建议调整剂量。

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