艾夫糖苷酶α的适应症是什么?
注射用艾夫糖苷酶α(avalglucosidase alfa)获CDE拟纳入优先审评品种,适用于庞贝病(酸性α葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症)患者的长期酶替代治疗。艾夫糖苷酶α是一种高效酶替代疗法,可以靶向6-磷酸甘露糖(M6P)受体,从而改善GAA向肌肉细胞的递送。 2021年8月,该产品获FDA批准上市,用于治疗1岁及以上患者治疗晚发型庞贝氏症。
- 英 称:
- Nexviazyme
- 全部名称:
- Avalglucosidase Alfa(Genetical Recombination)、Nexviadyme、艾夫糖苷酶α (NEXVIAZYME)、neoGAA、ネクスビアザイム、艾夫糖苷酶α(NEXVIAZYME)、Nexviazyme、avalglucosidase alfa、GZ402666
- 适 应 症:
- 鼻窦炎
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 赛诺菲
- 规格:
- 100mg/瓶