特立帕肽注射液的特殊人群用药有什么注意?
1、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)一般建议:家兔的研究显示本品具有生殖毒性。尚未进行本品对人类胎儿发育影响的研究。对人的潜在风险尚不明了。不清楚特立帕肽是否会在人类乳汁中分泌。妊娠及哺乳期妇女禁用本品。
(2)对有可能生育的妇女:应在使用本品时采取有效的避孕措施。如果怀孕则应停止使用本品。
2、儿童用药:
尚未在任何儿童人群中确定本品的安全性和有效性。在基线骨肉瘤风险增加的患者中不应该使用本品,其中包括骨骺未闭合的儿童和青年人。因此,本品不适用于骨骺未闭合的儿童和青年患者。
3、老年用药:
在接受本品治疗的1637例绝经后女性骨质疏松症患者的试验中,75%是65岁以上的老年人,23%为75岁以上的老年人。在这些受试者和年轻受试者之间,没有观察到安全性和有效性的总体差异,其他临床经验报告也没有发现老年患者和年轻患者之间的不同反应,但不能排除一些老年人对该药的敏感性更高。未观察到本品药代动力学在年龄方面的差异(31至85岁)。无需根据年龄调整剂量。
- 英 称:
- Forteo
- 全部名称:
- フォルテオ、特立帕肽注射液(FORTEO)、Teriparatide (Genetical Recombination)、hPTH-1-34、teriparatide、MN-10T、Forsteo、Forteo、复泰奥、LY 333334、特立帕肽注射液 (FORTEO)、PTH injection、Teriparatide injection
- 适 应 症:
- 肺炎链球菌
- 上市状态:
- 批准上市 批准上市
- 生产药企:
- 礼来
- 规格:
- 20mcg/80mcl
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