替度鲁肽在美国获得批准的历程如何?
替度鲁肽在2013年获得了FDA的“突破性治疗”称号,随后被纳入“加速审批程序”。经过严格的临床评估和实验室数据分析,FDA在2019年批准了替度鲁肽的上市申请。
- 英 称:
- Gattex
- 全部名称:
- [Gly2]GLP-2、Teduglutide [rDNA origin]、SHP633、ALX-0600、TAK-633、(Gly2)GLP-2、替度鲁肽 (GATTEX)、替度鲁肽(GATTEX)、Gly(2)-GLP-2、teduglutide、Teduglutide(Genetical Recombination)、Glucagon-like peptide II (2-glycine) (human)
- 适 应 症:
- 急性胃扩张
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 武田
- 规格:
- 5mg/瓶
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