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替度鲁肽在美国获得批准的历程如何?

替度鲁肽在2013年获得了FDA的“突破性治疗”称号,随后被纳入“加速审批程序”。经过严格的临床评估和实验室数据分析,FDA在2019年批准了替度鲁肽的上市申请。
[Gly2]GLP-2、Teduglutide [rDNA origin]、SHP633、ALX-0600、TAK-633、(Gly2)GLP-2、替度鲁肽 (GATTEX)、替度鲁肽(GATTEX)、Gly(2)-GLP-2、teduglutide、Teduglutide(Genetical Recombination)、Glucagon-like peptide II (2-glycine) (human)
英 称:
Gattex
全部名称:
[Gly2]GLP-2、Teduglutide [rDNA origin]、SHP633、ALX-0600、TAK-633、(Gly2)GLP-2、替度鲁肽 (GATTEX)、替度鲁肽(GATTEX)、Gly(2)-GLP-2、teduglutide、Teduglutide(Genetical Recombination)、Glucagon-like peptide II (2-glycine) (human)
适 应 症:
急性胃扩张
上市状态:
批准上市 申请上市
生产药企:
武田
规格:
5mg/瓶

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