格罗菲妥单抗的适应症是什么？

在中国，格罗菲妥单抗（glofitamab）已于2021年被纳入突破性治疗品种，拟开发用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。2023年1月，美国FDA接受glofitamab的生物制品许可申请（BLA），用以治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，并同时授予其优先审评资格。

Glofitamab治疗DLBCL患者的效果已在临床试验中得到初步验证。根据研究人员在2022年6月举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据，在治疗高度难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的关键性2期临床试验扩展研究中，中位随访时间为12.6个月时，39.4%的患者获得完全缓解，总缓解率为51.6%。