德曲妥珠单抗的批准历史记录是怎样的？
德曲妥珠单抗在2022年5月首次获得美国FDA的批准，用于治疗不可切除或已转移的her2阳性乳腺癌患者。随后，FDA在2023年3月和4月分别扩展了德曲妥珠单抗的适应症，包括治疗her2低表达的乳腺癌、her2突变型非小细胞肺癌以及her2阳性的胃或胃食管连接腺癌。最后，在同年5月，FDA再次批准扩展德曲妥珠单抗的适应症，用于治疗曲妥珠单抗治疗方案失败的局部晚期或已转移的her2阳性胃或胃食管结合部腺癌。
- 英 称：
- Enhertu
- 全部名称：
- Enhertu、优赫得、德鲁替康、德曲妥珠单抗、德喜曲妥珠单抗、曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂、fam-trastuzumab deruxtecan、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
- 适 应 症：
- EB病毒感染
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- 阿斯利康（AstraZeneca）
- 规格：
- 100mg
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