不同实验室测Susoctocog-Vonicog的方法，哪个更好？
重组猪因子 VIII (rpFVIII) 用于治疗获得性血友病 A 引起的出血事件，但关于充分监测治疗的实验室方法的数据有限。本研究由三个意大利实验室合作，旨在评估不同测定方法在检测 rpFVIII 水平方面的分析性能。在这项研究中，五种含有不同浓度（0.5-1.5 IU/mL）rpFVIII 的样品，在三天内使用 11 种不同的试剂组合进行了测试，每种组合重复三次：SynthasIL 和 SynthaFax 用于单阶段测定，Chromogenix Coamatic FVIII 用于显色测定。这些试剂包括 FVIII 缺乏血浆（含或不含冯·维勒布兰德因子-VWF）和校准品（HemosIL 人类校准血浆，以及稀释在含或不含 VWF 的 FVIII 缺乏血浆中的猪校准品）。
所有实验均在 ACL TOP 分析仪上完成。我们计算了每种方法的分析内、分析间及实验室间的变异系数 (CV%)，以及预期值的回收率（% 回收率）。
结果显示，以下试剂组合达到了满意的分析性能：SynthasIL/人类校准品/缺乏血浆+VWF（总回收率99.4%，实验室间CV 4.04%），SynthasIL/猪校准品/缺乏血浆+VWF（总回收率111%，实验室间CV 2.75%），以及 Chromogenix/猪校准品/缺乏血浆+VWF（总回收率96.6%，实验室间CV 8.32%）。
这项研究表明，推荐使用猪标准品（如果可用）和缺乏 FVIII 的血浆与 VWF。具体而言，SynthasIL/人类校准品/缺乏血浆+VWF（总回收率99.4%，实验室间CV 4.04%），SynthasIL/猪校准品/缺乏血浆+VWF（总回收率111%，实验室间CV 2.75%），以及 Chromogenix/猪校准品/缺乏血浆+VWF（总回收率96.6%，实验室间CV 8.32%）的方法表现最佳。
- 英 称：
- Obizur
- 全部名称：
- 重组猪FⅧ药物、Susoctocog alfa (Obizur)、Porcine recombinant factor VIII B-domain truncated、PFVIII、Susoctocog alfa (INN)、Antihemophilic factor porcine, B-domain truncated recombinant、Porcine FVIII、RpfVIII、Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence、Recombinant porcine factor VIII、FVIII、Antihemophilic Factor (Recombinant )、Susoctocog alfa （Obizur）
- 适 应 症：
- 孤立胃底静脉曲张
- 上市状态：
- 批准上市 申请上市
- 生产药企：
- Baxalta
- 规格：
- 500单位/ 1瓶
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