咋样才能安全有效地用好这个Susoctocog呢?
Susoctocog alfa 是一种专门用于治疗获得性血友病患者急性出血事件的药物,该疾病是由体内自发生成的因子 VIII 抑制性抗体所引发的。因子 VIII 是参与正常血液凝固过程的关键蛋白质之一。
Susoctocog alfa 必须凭医生处方购买,并且应由具备治疗血友病经验的专业医疗人员监督使用。该药物以粉末形式供应,需与溶剂混合后进行静脉注射。剂量、给药频率及治疗持续时间将根据患者的具体情况及出血风险进行个性化调整。更多详细信息可参考产品特性摘要(也是欧洲药品管理局评估报告的一部分)。
获得性血友病患者由于因子 VIII 抗体的存在,往往会出现凝血功能障碍,导致关节、肌肉或内脏出血。Susoctocog alfa 中的活性成分与人类因子 VIII 具有相似的功能,但结构略有不同。这使得它能够避开抗体的识别,并替代失活的因子 VIII,从而促进血液凝固并有效控制出血。
一项针对 28 名因因子 VIII 抗体导致获得性血友病的成年患者的主要研究显示,所有患者在接受 susoctocog alfa 治疗后的 24 小时内均表现出积极反应,其中 24 名患者的出血症状得到了完全缓解。
Susoctocog alfa 可能会引起一些不良反应,如过敏反应(包括血管性水肿、注射部位疼痛、寒战、面部潮红、皮疹、瘙痒、头痛、荨麻疹、低血压、疲劳、烦躁、恶心或呕吐、心动过速、胸闷、呼吸困难等)。在极端情况下,严重的过敏反应可能导致血压骤降。对于对 susoctocog alfa 或其成分、仓鼠蛋白有过敏史的患者,应避免使用此药物。此外,患有获得性血友病的患者在使用 susoctocog alfa 后可能会产生对该药物的抗体。
鉴于 susoctocog alfa 是在特定条件下获批上市的,负责销售该药品的企业需要设立并维护一个患者登记系统,以收集和分析该药物对因因子抗体引发的获得性血友病患者在短期和长期内的有效性和安全性数据。
- 英 称:
- Obizur
- 全部名称:
- 重组猪FⅧ药物、Susoctocog alfa (Obizur)、Porcine recombinant factor VIII B-domain truncated、PFVIII、Susoctocog alfa (INN)、Antihemophilic factor porcine, B-domain truncated recombinant、Porcine FVIII、RpfVIII、Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence、Recombinant porcine factor VIII、FVIII、Antihemophilic Factor (Recombinant )、Susoctocog alfa (Obizur)
- 适 应 症:
- 孤立胃底静脉曲张
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- Baxalta
- 规格:
- 500单位/ 1瓶
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