瑞格非尼这种常用药能买到吗?
瑞格非尼是一种口服药物,商品名为regorafenib,已获得FDA的批准。该药物由拜耳公司研发,每片剂量为40毫克。其正式批准日期为2012年9月27日。目前,在美国市场上尚未出现与瑞格非尼疗效相当的通用版本。因此,一些不法的在线药店可能会尝试出售非法的瑞格非尼仿制药,这些产品可能存在安全风险。如果计划在线购买药物,请确保选择信誉良好的药店。如有疑问,建议咨询您的医疗服务提供者。更多关于仿制药的信息可查阅相关资料。
在专利方面,美国专利和商标局可能在药物研发过程中授予多项专利,涵盖广泛的专利权利要求。以下是与瑞格非尼相关的几项专利及其到期日期:
- 专利8,637,553,有效期至2031年2月16日,涉及瑞格非尼原料药的生产。
- 专利8,680,124,有效期至2030年6月2日,用于治疗对伊马替尼耐药的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
- 专利9,458,107,有效期至2031年4月8日,涉及药品的制备方法。
- 专利9,957,232,有效期至2032年7月9日,同样涉及药品的制备方法。
独家营销权是指FDA在批准药物后授予的一种特权,它可以与专利权同时使用,也可以独立使用。排他性是一项法定条款,依据法律规定,该特权将授予新药申请者。对于瑞格非尼而言,其排他性有效期至2024年4月27日,适用于那些已接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
以上是关于瑞格非尼通用药可用性的相关信息。
- 英 称:
- Stivarga
- 全部名称:
- 瑞格非尼 (Stivarga)、Regorafenib Hydrate、Regorafenib Monohydrate、DAST、拜万戈、Stivarga、瑞格菲尼、瑞格非尼(Stivarga)、Resihance、fluoro-sorafenib
- 适 应 症:
- 急性胃扩张
- 上市状态:
- 批准上市 批准上市
- 生产药企:
- 拜耳
- 规格:
- 40mg*28s
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