Amvuttra是啥？为啥能在欧盟获批？
amvuttra概述及其在欧盟获得授权的原因
amvuttra是一种专门用于治疗遗传性多发性神经病变（神经损伤），即由转甲状腺素蛋白介导的（hATTR）淀粉样变性的药物。这种疾病是由异常蛋白质——淀粉样蛋白——在体内多个组织和器官中积聚导致的，特别是在神经周围。amvuttra适用于成年患者在神经损伤的前两个阶段，具体表现为患者虽然腿部无力，但仍能独立行走，或者仍可行走但需他人协助的情况。由于hATTR淀粉样变性极为罕见，amvuttra被指定为“孤儿药”，专用于治疗罕见疾病。
amvuttra含有活性成分vutrisiran。
如何使用amvuttra?
amvuttra必须凭医生处方使用，并且应在具有治疗淀粉样变性患者经验的医生指导下开始治疗。治疗应尽早开始，以防止疾病进一步恶化。此药物可以通过腹部、大腿或上臂的皮下注射给药。推荐剂量为25毫克，每三个月一次。此外，在接受amvuttra治疗期间，患者还需补充维生素A。对于病情进展到第三期多发性神经病变的患者，医生可以根据收益与风险评估决定是否继续治疗。
amvuttra是如何工作的？
在hATTR淀粉样变性患者中，一种在血液中循环的名为转甲状腺素蛋白的蛋白质存在缺陷，容易受损。这些受损的蛋白质会在身体的组织和器官中形成淀粉样沉积物，尤其是在周围的神经组织中，从而干扰正常器官的功能。临床研究表明，amvuttra能够显著减缓由该疾病引起的神经损伤。
在一项主要研究中，共有164名患有1期或2期神经损伤的hATTR淀粉样变性患者参与，结果显示amvuttra在减缓疾病相关神经损伤方面表现出色。
- 英 称：
- Leqvio
- 全部名称：
- 因利司然、英克西兰、Leqvio、Inclisiran sodium
- 适 应 症：
- 神经梅毒
- 上市状态：
- 批准上市 申请上市
- 生产药企：
- 诺华
- 规格：
- 284mg/1.5ml
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