Tremfya（古塞库单抗）是啥？为啥能在欧盟获批？

tremfya (guselkumab) 简介及其在欧盟获批的理由

一、tremfya 概述

tremfya (guselkumab) 是一种专门针对中度至重度斑块状牛皮癣的药物，属于单克隆抗体类别。该药物通过结合并抑制白细胞介素 23 的活性来减轻炎症和其他相关症状。

二、tremfya 的应用范围

此药物主要用于治疗斑块状牛皮癣，这种疾病会导致皮肤出现红色、鳞状病变。对于那些不适合局部治疗的患者，tremfya 还可用于银屑病关节炎的治疗，这是一种同时伴有皮肤斑块和关节炎症的疾病。对于银屑病关节炎患者，tremfya 可以独立使用，也可以与甲氨蝶呤联合使用。

三、tremfya 的使用方式

tremfya 需凭医生处方使用，并应在专业医疗人员的指导下进行。医生会根据患者的具体情况和疾病严重程度来确定剂量。对于斑块状牛皮癣，初始剂量为 100 毫克，随后在四周后再次注射，之后每八周注射一次。若患者存在较高的关节损伤风险，医生可能会选择每四周注射一次。若在 16 周或 24 周后病情未见好转，或因其他因素无法继续服药，医生可能会停止治疗。

四、tremfya 的疗效

临床研究显示，tremfya 对于中度至重度斑块状牛皮癣具有显著疗效，并且能够改善患者的身体机能和生活质量。对于银屑病关节炎患者，tremfya 同样展现出改善症状的能力。

五、tremfya 的潜在风险

最常见的副作用包括鼻咽部感染。对于存在严重感染或炎症性疾病的患者，应慎重使用 tremfya。完整的副作用及禁忌症清单可参考产品说明书。

六、tremfya 获得欧盟授权的原因

欧盟批准 tremfya 的使用，主要基于其在中度至重度斑块状牛皮癣和银屑病关节炎治疗中的有效性和良好安全记录。欧盟药品监管机构认为，tremfya 的益处远大于潜在风险，因此决定在欧盟地区推广使用。