Riltravaaerosphere:欧盟授权的慢性阻塞性肺病新药,怎么用?咋工作的?为啥能获批?
欧盟批准的慢性阻塞性肺疾病治疗药物
riltrava aerosphere是一种新型药物,专为治疗中度至重度的慢性阻塞性肺疾病(COPD)而设计。本文将详细介绍riltrava aerosphere的作用机制、使用方法及其在欧盟获得批准的理由。
概述
riltrava aerosphere是一种吸入式药物,含有福莫特罗、格隆溴铵和布地奈德三种活性成分。该药物主要用于帮助患有COPD的成年人进行日常管理,以减轻症状。在欧盟获得授权是基于超过10,000名患者参与的临床试验结果,这些试验证实了riltrava aerosphere在提高肺功能和减少病情恶化的有效性。
用途和益处
riltrava aerosphere的主要用途是治疗中度至重度的COPD。这种疾病会导致肺部气道和气囊受损或堵塞,导致呼吸困难。riltrava aerosphere通过放松气道肌肉来保持呼吸道畅通,从而帮助患者更轻松地呼吸。
在两项关键研究中,riltrava aerosphere表现出显著的优势。一项研究表明,在使用24周后,患者的FEV1(一秒内最大呼气量)增加了约147毫升,而使用格隆溴铵/福莫特罗治疗的患者仅增加125毫升,使用布地奈德/福莫特罗治疗的患者分别增加了73毫升和88毫升。另一项为期一年的研究显示,接受riltrava aerosphere治疗的患者比使用格隆溴铵/福莫特罗治疗的患者,COPD急性加重的发生率更低(每年1.08次对比1.42次)。
工作原理
riltrava aerosphere包含三种活性成分:福莫特罗、格隆溴铵和布地奈德。它们以不同方式发挥作用,以扩张气道并改善COPD患者的呼吸。
福莫特罗:作为长效β2受体激动剂,它可以附着在气道肌肉中的β2受体上,导致肌肉松弛,保持呼吸道畅通,帮助患者呼吸。
格隆溴铵:作为一种长效毒蕈碱受体拮抗剂,它可以阻止气道肌肉细胞中的毒蕈碱受体。由于这些受体控制肌肉收缩,因此格隆溴铵使气道肌肉放松,有助于保持呼吸道畅通。
布地奈德:作为皮质类固醇抗炎药,它通过附着于多种免疫细胞上的受体,降低免疫系统活性。这减少了与炎症过程相关的物质如组胺的释放,从而保持气道畅通,使患者更容易呼吸。
使用方法
riltrava aerosphere只能凭处方购买,并通过便携式吸入器使用。推荐剂量为每日两次,早晚各一次。医生或医疗机构应向患者演示如何正确使用吸入器。
风险和预防措施
尽管riltrava aerosphere通常被认为是安全的,但常见的副作用包括肺炎、头痛和尿路感染。在使用前,应详细阅读药品说明书,了解所有潜在的风险和预防措施。
欧盟授权的原因
riltrava aerosphere在欧盟获得批准主要是基于其显著的临床试验结果。这些结果显示其在提高肺功能和减少COPD急性加重方面的疗效优于其他对照药物。此外,该公司还同意将科学数据应用于其他已在欧盟获得授权的药物tixeo aerosphere上,这进一步增强了其科学依据和安全性。
- 英 称:
- Symbicort
- 全部名称:
- 布地奈德福莫特罗、Symbicort
- 适 应 症:
- 细胞免疫功能低下
- 上市状态:
- 美国2006年上市 中国2004年上市
- 生产药企:
- 阿斯利康(AstraZeneca)
- 规格:
- 160μg/4.5μg*60吸