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Prevnar疫苗啥成分?有啥用?打的时候要注意啥?

肺炎球菌7价偶联疫苗(白喉CRM197蛋白,商品名Prevnar)是一种无菌溶液,包含肺炎链球菌血清型4、6B、9V、14、18C、19F和23F的荚膜多糖抗原,这些多糖抗原与白喉CRM197蛋白共价结合。这些血清型均在大豆蛋白胨肉汤中培养,并通过离心、沉淀、超滤和柱层析等步骤进行分离和纯化,最终与CRM197蛋白缀合。每0.5毫升剂量含2微克每种血清型的多糖(4、9V、14、18C、19F、23F),以及4微克血清型6B(总多糖量16微克);约20微克CRM197载体蛋白;以及0.125毫克的铝佐剂(以磷酸铝形式)。摇匀后,疫苗呈均匀的白色悬浮液。

Prevnar®适用于主动免疫,以增强婴儿和幼儿对肺炎链球菌侵袭性疾病的抵抗力。常规接种方案为在2、4、6个月及12至15个月大时各接种一次。

Prevnar®的主要作用是预防侵袭性肺炎球菌疾病。尽管疫苗中包含的血清型(4、6B、9V、14、18C、19F、23F)能提供一定的保护,但并非所有接种者都能完全免受侵袭性肺炎球菌病的影响。此外,Prevnar®也被用于预防由这些血清型引起的中耳炎,但对中耳炎的预防效果通常低于对侵袭性疾病的预防效果。此外,由于中耳炎可由多种血清型以外的微生物引起,Prevnar®对所有原因的中耳炎的保护作用预计较低(详见临床药理学部分关于侵袭性疾病疗效和中耳炎预防的评估)。

该疫苗不应用于治疗活动性感染。仅可用于肌肉注射,不可静脉注射。肌肉注射剂量为0.5毫升。由于疫苗中含有佐剂,使用前应剧烈摇匀以确保均匀的悬浮液。如果疫苗无法重新悬浮,则不应使用。摇匀后的疫苗应为均匀的白色悬浮液。在使用前应对疫苗进行目视检查,以确保没有颗粒物或变色。本产品不应使用若有颗粒物或变色。

注射部位首选为婴儿大腿的前外侧或幼儿和儿童的上臂三角肌区域。不应在臀部或其他可能损伤神经干或血管的区域注射。注射前应清洁和消毒注射部位,插入针头后应抽吸注射器以确认没有血液,避免误入血管。如果发现血液,应拔出针头并在另一部位重新准备注射。

对于婴儿,Prevnar®的免疫程序包括三次0.5毫升剂量,每剂之间间隔约2个月,然后在12至15个月大时给予第四剂0.5毫升。首次剂量应在2个月大时给予,但最早可在6周龄时开始。推荐的给药间隔为4至8周。第四剂应在第三次注射后的至少2个月后给予。

对于未接种过疫苗的大龄婴儿和儿童,推荐的时间表如下:对于未接种过疫苗的7个月以上儿童,推荐的接种时间表见临床药理学部分,其中包含了有限的免疫原性和安全性数据。

Prevnar family、 纽莫法、23价肺炎球菌多糖疫苗、Pneumococcal Vaccine Polyvalent、肺炎球菌疫苗
英 称:
Prevnar 13
全部名称:
Prevnar family、 纽莫法、23价肺炎球菌多糖疫苗、Pneumococcal Vaccine Polyvalent、肺炎球菌疫苗
适 应 症:
月经错后
上市状态:
美国2000年 中国已上市
生产药企:
辉瑞制药有限公司
规格:
0.5mL/支